РК-МТ-5№017112

РК-МТ-5№017112

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
12.10.2017
Дата истечения
12.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017112
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Аппарат лазерный хирургический AcuPulse с принадлежностями в исполнениях: AcuPulse AES 40-F, AcuPulse AES 40-R, AcuPulse AES 40-A, AcuPulse 40, AcuPulse 40ST AcuPulse 30, AcuPulse 30ST
Торговое название каз
Хирургиялық лазерлік AcuPulse аппараты мына орындаулардағы керек-жарақтарымен: AcuPulse AES 40-F, AcuPulse AES 40-R, AcuPulse AES 40-A, AcuPulse 40, AcuPulse 40ST AcuPulse 30, AcuPulse 30ST
Назначение
для использования в косметологии для коррекции рубцов постожоговой этиологии, рубцов постакне, травматической гиперпигментации, в хирургии для удаления новообразований, эндоскопических, лапароскопических операций, операций в сфере гинекологии, нейрохирургии.
Область применения
В различных областях хирургии и косметологии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Тип лазера: CO2, отпаянный, возбуждение постоянным током Длина волны: 10 600 нм Структура модели: TEMoo Режимы работы: Супер импульс, постоянный, импульсный Мощность в непрырывном режиме: 1-30 Ватт, 1-40 Ватт Средняя мощность в режиме супер-импульса: 0.2 – 10 Ватт, 0.2 – 15 Ватт Пиковая мощность: 300 Ватт, 350 Ватт Средняя мощность в импульсном режиме: 1 – 25 Ватт, 1 - 35 Ватт Длительность импульса: 0,01-1 сек, 0,01-1 сек Размер пятна: 120 µm, 300 µm Охлаждение: Жидкостное, замкнутый цикл Требования к питанию: 100 - 240 VAC, 15 A max., 50/60 Hz, Размеры: 37 х 40 х 119 cm Вес: 49 кг. Управление: touch панель, педаль Пилотный лазер: 5 mW красный диодный лазер, 635 nm, настраиваимая интенсивность Система доставки лазерного луча: Легкий, карбоновый манипулятор, 7 шарниров, пружинная балансировка, 120 см, 360 град Классификация CDRH: Лазер класса IV Условия окружающей среды Рабочая температура: от 5 до 30 °C (41 до 86 °F) Температура хранения: от 5 до 45 °C (41 до 113 °F) Влажность рабочая: от 5% до 85% относительной влажности, без конденсата Влажность хранения: от 5% до 95% относительной влажности, без конденсата Средняя мощность в импульсном режиме 1-35 Вт Высота с поднятым манипулятором – 245.5 см Угол вращения манипулятора – 360°. Световой и звуковой индикаторы лазерного излучения Микропроцессорная система управления. Синхронизация с устройством поглощения дыма.
Краткая техническая характеристика каз
Лазер т?рі: СО2, д?некерленген, т?ра?ты токпен белсендіру Тол?ын ?зынды?ы: 10 600 нм Модель ??рылымы: TEMoo Ж?мыс режимі: Супер импульс, т?ра?ты, импульстік ?здіксіз режимдегі ?уаты: 1-30 Ватт, 1-40 Ватт Супер-импульс режиміндегі орташа ?уаты: 0.2 – 10 Ватт, 0.2 – 15 Ватт Шектік ?уаты: 300 Ватт, 350 Ватт Импульстік режимдегі орташа ?уаты: 1 – 25 Ватт, 1 - 35 Ватт Импульс ?за?ты?ы: 0,01-1 сек, 0,01-1 сек Да?ты? ?лшемі: 120 µm, 300 µm Сал?ындату: С?йы?ты?ты?, жабы? цикл ?уаттандыру?а ?ойылатын талаптар: 100 - 240 VAC, 15 A max., 50/60 Hz, ?лшемдері: 37 х 40 х 119 cm Салма?ы: 49 кг. Бас?ару: touch панель, педаль Пилотты? лазер: 5 mW ?ызыл диодты? лазер, 635 nm, ретке келтірілетін ?ар?ындылы? Лазерлік с?улені жеткізу ж?йесі: же?іл, карбонды? манипулятор, 7 шарнир, серіппелі те?естіру, 120 см, 360 град Жіктелуі CDRH: IV класс лазері ?орша?ан орта талаптары Ж?мыс температурасы: 5-тен 30 °C-ге дейін (41 - 86 °F) Са?тау температурасы: 5 -тен 45 °C-ге дейін (41 - 113 °F) Ж?мыс ыл?алдылы?ы: 5% - 85% салыстырмалы ыл?алдылы?та, конденсатсыз Са?тау ыл?алдылы?ы: 5% - 95% салыстырмалы ыл?алдылы?та, конденсатсыз Импульстік режимдегі орташа ?уаты 1-35 Вт Манипуляторы к?терілген кездегі биіктігі – 245.5 см Манипуляторды? айналу б?рышы – 360°. Лазерлік с?улеленуді? жары? ж?не дыбысты? индикаторы Микропроцессорлы? бас?ару ж?йесі. Т?тінді сі?іру ??рыл?ысымен синхрондау.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание