РК-МТ-5№017116
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017116
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
16.10.2017
Дата истечения
16.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017116
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто»
Торговое название каз
«Ангиодин-Прокто» геморройды емдеуге арналған кешені
Назначение
Комплекс для лечения геморроя «Ангиодин-Прокто» предназначен для:
- исследования кровообращения в сосудах прямой кишки и малого таза методом ультразвуковой допплерографии;
- допплеровского контроля при проведении шовного лигирования геморроидальных сосудов.
Область применения
Колопроктология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
-- Габаритные размеры (Д х Ш х В) электронного блока - не более
300 х 250 х 110 мм.
- Масса электронного блока - не более 3 кг.
- Комплекс работает от сети переменного тока с частотой 50 Гц, напряжением 220 В ± 22 В. Мощность, потребляемая комплексом от сети - не более 45 ВА.
- Комплекс работает в следующих допплеровских режимах:
А. непрерывно-волновом (CW) и импульсно-волновом (PW) с отображением спектрограмм скоростей кровотока;
Б. цветового картирования (M) и комбинированном (M+PW) с отображением цветовой диаграммы скоростей кровотока.
- Частота работы ультразвукового канала - 8,0 МГц ± 2 %;
- Регистрируемый диапазон допплеровских частот - не уже интервала
от 150 до 10000 Гц;
- Диапазон регистрируемых скоростей кровотока - не уже интервала от
3 до 100 см/с при угле 45о.
Краткая техническая характеристика каз
-- Электронды? блокты? габариттік ?лшемдері (? х Е х Б) - арты? емес
300 х 250 х 110 мм.
- Электронды? блокты? салма?ы - 3 кг арты? емес.
- Кешен жиілігі 50 Гц, кернеуі 220 В ± 22 В ауыспалы ток желісінен ж?мыс істейді. Кешен желіден т?тынатын ?уаттылы? - 45 ВА арты? емес.
- Кешен келесідей допплер режимдерінде ж?мыс істейді:
А. ?ан а?ысы жылдамды?тарыны? спектрограммаларын к?рсетумен ?здіксіз-то?ынды (CW) ж?не импульстік-тол?ынды (PW);
Б. ?ан а?ысы жылдамды?тарыны? т?стік диаграммасын к?рсетумен т?стік карталау (M) ж?не ??рамдастырыл?ан (M+PW).
- Ультрадыбысты? арна ж?мысыны? жиілігі - 8,0 МГц ± 2 %;
- Допплер жиіліктеріні? тіркелетін диапазоны -
150 бастап 10000 Гц дейін интервалынан тар емес;
- ?ан а?ысыны? тіркелетін жылдамды?тарыны? диапазоны -
45о б?рышта 3 бастап 100 см/с дейін интервалдан тар емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|