РК-ИМН-5№009964

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009964

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic)

Торговое название каз

Интраокулярлық бүктелетін акрилді асферикалық артқы камералық 611HPS (Classic) линзасы

Назначение

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic) изготовлены, во-первых, для имплантации после лечения капсулярной катаракты или факоэмульсификации в целях оптической коррекции афакии и ранее имеющегося роговичного астигматизма, во-вторых, для удаления катарактных линз у взрослых пациентов с дальнозоркостью или без нее. Предназначены для имплантации в капсулярный мешок глаза.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 611HPS (Classic) - это поштучные линзы с модернизированной С-образной гаптикой. Линзы Medicontur HPS IOL вводятся через небольшой (2,5 мм - 3,0 мм) точный надрез роговицы, они изготовлены полностью из медицинского гидроксиэтилметакрилата (НЕМА, содержание воды 25%) и полимеризуемого УФ-блокатора. Наружный диаметр линз - 12,0 мм. Линзовая оптика равна конической би-асферической оптике с квадратными краями, 6,00 мм в диаметре, которая также разработана для размещения в капсулярном мешке глаза. Описание линзы: интраокулярные линзы для задней камеры глаза, дизайн особой формы (360о), асферические - со сбалансированным отклонением. Материал: Гидрофильные акриловые, с содержанием воды 25% с УФ-абсорбером. Имеющиеся оптические силы: от -10.0 до +9.0 D увеличение: 1.0 D; от +10.0 до +30.0 D увеличение: 0.5 D; от +31.0 до +35.0 D увеличение: 1.0 D; А-константа: 118.3 от -10,0 до -1,0 D; 118,9 от 0,0 до +35,0 D; ACD: 4,9 мм от -10,0 до -1,0 D; 5.2 мм от 0,0 до +35.0 D; Оптический диаметр: 6,0 мм; Общий диаметр: 12,0 мм; Гаптическая толщина: 0,30 мм; Гаптический дизайн: прямой; Гаптическая ангуляция: 9о. Оптический дизайн: вогнуто-выпуклый от -10,0 до -1,0 D; двояковыпуклый от 0,0 до +35,0 D; Отверстия для укладки: нет.

Краткая техническая характеристика каз

Интраокулярлы? б?ктелетін акрилді асферикалы? арт?ы камералы? 611HPS (Classic) линзасы - б?л модернизациялан?ан С т?різді гаптикасы бар дара линзалар. Medicontur HPS IOL линзалары м?лдір ?абы?ты? кішігірім (2,5 мм - 3,0 мм) д?л ?иы?ы ар?ылы енгізіледі, олар толы?ымен медициналы? гидроксиэтилметакрилаттан (НЕМА, ??рамында?ы су к?лемі 25%) ж?не полимерленетін УК-блокатордан дайындал?ан. Линзаларды? сырт?ы диаметрі - 12,0 мм. Линза оптикасы квадрат жиектері бар конус т?різді би-асферикалы? оптика?а те?, диаметрі 6,00 мм, б?л да к?зді? капсулярлы? ?абына орналастыру ?шін жасал?ан. Линзаны? сипаттамасы: к?зді? арт?ы камерасына арнал?ан интраокулярлы? линзалар, ерекше пішінді дизайн (360о), асферикалы? - ауыт?уы те?дестірілген. Материал: Гидрофильді акрилді, ??рамында УК-сі?іргішімен 25% су бар. ?олда бар оптикалы? к?штер: -10.0-ден +9.0 D дейін; 1.0 D адыммен; +10.0-ден +30.0 D дейін; 0.5 D адыммен; +31.0-ден +35.0 D дейін; 1.0 D адыммен; А-константа: 118.3 -10,0-ден -1,0 D дейін; 118,9 0,0-ден +35,0 D дейін; ACD: 4,9 мм -10,0-ден -1,0 D дейін; 5.2 мм 0,0-ден +35.0 D дейін; Оптикалы? диаметрі: 6,0 мм Жалпы диаметрі: 12,0 мм Гаптикалы? ?алы?ды?ы: 0,30 мм Гаптикалы? дизайны: тік Гаптикалы? ангуляция: 9о Оптикалы? дизайны: -10,0-нан -1,0 D дейін иілген-д??ес; 0,0-ден +35,0 D дейін екі беті д??ес; Жинау?а арнал?ан са?ылаулары: жо?.

Признаки

Комментарий к сроку хранения