РК-ИМН-5№009910

Тип

МИ

Дата регистрации

17.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009910

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 677ADY (Bi-Flex) с голубым фильтром

Торговое название каз

Көгілдір сүзгісі бар артқы камералы интраокулярлы бүктелетін 677ADY (Bi-Flex) асферикалық акрилді линзасы

Назначение

Линза интраокулярная складывающаяся акриловая асферическая заднекамерная 677 ADY (Bi-Flex) с голубым фильтром предназначены для первичной имплантации в капсульную сумку задней камеры глаза для замены человеческого хрусталика у взрослых пациентов.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Линза интраокулярная складная акриловая асферическая заднекамерная 677ADY (Bi-Flex) с синим фильтром - это цельная линза с С-образной замкнутой гаптикой. Стерильные складные гидрофильные акриловые интраокулярные линзы Медиконтур могут быть имплантированы через маленький (1.8 мм - 3.0 мм) разрез роговицы. Линзы полностью изготовлены из медицинского гидроксиэтилметакрилата (HEMA), этоксиэтилметакрилата (EOEMA), и УФ-фильтра с составом воды 25%. Общая длина линзы - 13.0 мм. Оптика линз представляет собой асферическую оптику с квадратным краем диаметром 6.0 мм, и линза предназначена для того, чтобы быть установленной в капсульном мешке. Описание линзы: интраокулярная линза для задней камеры, асферическая, специальный квадратный край 360°. Материал: гидрофильный акрил с УФ-а фильтром, натуральный желтый, состав воды 25%. Диоптрийный ряд: от -10,0 до +9,0 D; от +10.0 до 30,0 D; +30,0 до +45,0 D А-константа: 118,9 ACD: min. 4.25 мм Оптический диаметр: 6,0 мм; Общий длина: 13,0 мм; Гаптическая толщина: 0,40 мм; Гаптический дизайн: прямой; Гаптическая ангуляция: 0°; Оптический дизайн: вогнуто-выпуклый от -10,0 до -1,0 D; двояковыпуклый от 0,0 до +45,0 D; Отверстия для подшивания: нет.

Краткая техническая характеристика каз

Көгілдір сүзгісі бар артқы камералы интраокулярлы бүктелетін 677ADY (Bi-Flex) асферикалық акрилді линзасы - бұл С пішінді тұйық гаптикасы бар тұтас линза. Стерильді бүктелетін гидрофильді акрильді интраокулярлық Медиконтур линзаларын мүйізгек қабықтың шағын (1.8 мм - 3.0 мм) кесігі арқылы имплантациялауға болады. Линзалар толықтай медициналық гидроксиэтилметакрилаттан (HEMA), этоксиэтилметакрилаттан (EOEMA), және суының мөлшері 25%-ды құрайтын УК сүзгіден жасалған. Линзаның жалпы ұзындығы - 13.00 мм. Линзалардың оптикасы диаметрлі 6.00 мм-лік квадрат пішінді жиегі бар асфералық оптика болып табылады, және линза капсулалық қапқа орнатуға арналған. Линзаның сипаттамасы: артқы камераға арналған интраокулярлық линза, асфералық, арнайы квадрат пішінді жиек 360°. Материалы: УК сүзгісі бар гидрофильді акрил, табиғи сары, судың мөлшері 25%. Диоптриялық қатар: -10,0-нан +9,0 D-ге дейін; +10.0-нан 30,0 D-ге дейін; +30,0-дан +45,0 D-ге дейін А-константа: 118,9 ACD: min. 4.25 мм Оптикалық диаметрі: 6,0 мм; Жалпы ұзындығы: 13,0 мм; Гаптикалық қалыңдығы: 0,40 мм; Гаптикалық дизайны: тік; Гаптикалық ангуляция: 0°; Оптикалық дизайны: ойықты-дөңесті -10,0-нан -1,0 D-ге дейін; екі түрлі дөңесті 0,0-ден +45,0 D-ге дейін; Қосып тігуге арналған саңылаулары: жоқ.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

Хранить при комнатной температуре, не выставлять на солнечные лучи или не подвергать высоким температурам. Хранить сухими, защищать от влажности/воды.