РК-ИМН-5№017129
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017129
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
18.10.2017
Дата истечения
18.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017129
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
12 час
Торговое название
Радиоизотопное диагностическое средство «18F-Натрия фторид» для позитронно-эмиссионной томографии во флаконе объемом 10 мл
Торговое название каз
Көлемі 10 мл құтыдағы позитронды-эмиссионды томографияға арналған "18F-Натрий фториді" радиоизотопты диагностикалық заты
Назначение
Диагностическое средство предназначено для выявление в костях скелета злокачественного процесса, костного туберкулеза и воспалительных процессов методом позитронно-эмиссионной томографии по накоплению 18F-NaF в костных тканях.
Область применения
Радиоизотопное диагностическое средство для позитронно-эмиссионной томографии
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Фтор-18
(в химической форме -фтор[18F]-Натрия фторид)
Краткая техническая характеристика каз
Фтор-18
( химиялы? формуласы -фтор[18F]-Натрий фториді)
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|