РК-МТ-5№021742
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021742
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021742
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Кресло-коляска для детей-инвалидов в вариантах исполнения: 1.Лиза 2.Эко-багги 3.Кимба
Торговое название каз
Мүгедек балаларға арналған кресло-арба, орындалу нұсқалары: 1. Лиза 2. Эко-багги 3. Кимба
Назначение
Предназначено для передвижения и нахождения в позе сидя для детей с двигательными нарушениями
Область применения
Предназначено для передвижения и нахождения в позе сидя для детей с двигательными нарушениями. Кресло-коляска приводится в движение сопровождающим лицом и может эксплуатироваться или внутри помещений, или вне помещений по дорогам с твердым покрытием и пересеченной местности (в зависимости от варианта исполнения).
Кресло-коляска используется в лечебных учреждениях, в домашних условиях и других помещениях, а также для прогулок и перемещениях в уличных условиях.
Показания к применению:
- параличи (ДЦП, параплегия, тетраплегия)
- утеря конечностей (ампутация нижней конечности)
- дефект или деформация конечности
- контрактуры или повреждения суставов
- неврологические или нейромышечные заболевания
- повреждения суставов
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло-коляска для детей-инвалидов «Лиза»
Размеры и вес Размер 1 Размер 2
Вариант модели HR32130000 HR32140000
Общая ширина [мм] 605 655
Общая длина мин. / макс. [мм] 1020/1220 1020/1220
Высота ручки для сопровождающего лица (высота
коляски) [мм] 1030 1030
Диаметр переднего колеса [мм] 180 180
Диаметр заднего колеса [мм] 250 250
Размер в сложенном виде (ДxШxВ) [мм] 1030х450х430 1030х450х430
Радиус поворота [мм] 1400 1450
Глубина сиденья [мм] 300/350 350/400
Ширина сиденья без подушки/ с подушкой [мм] 360/320 410/370
Длина голени [мм] 270-400 270-400
Высота сиденья спереди / сзади [мм] 500/380 520/380
Высота спинки сиденья [мм] 650 700
Наклон спинки сиденья по отношению к посадочной
поверности сиденья) (мин./макс.) [°] 90-120 90-120
Угол наклона сиденья [°] 22 22
Макс. нагрузка [кг] 50 60
Вес [кг] 13,6 14
Кресло-коляска для детей-инвалидов «Эко-багги»
Глубина сиденья 30 см
Ширина сиденья 35 см
Угол наклона сиденья 15°
Угол наклона спинки сиденья 90° - 110°
Высота спинки 55 см
Наклон спинки прибл. на 20 °
Расстояние от края сиденья до опоры для ног регулируется в диапазоне от 20 см до 30 см
(34 см с зафиксированными передними колесами)
Вес (базовая модель), прибл. 9 кг
Макс. грузоподъемность 50 кг
Габариты в сложенном состоянии (Д×Ш×В), прибл. 115 см x 42 см x 29 см
Диаметр колеса, спереди 17 см
Диаметр колеса, сзади 21 см
Кресло-коляска для детей-инвалидов «Кимба»
Размеры (см) и вес (кг)
Прогулочное шасси Размер 1 Размер 2
Общая ширина 60 70
Диаметр переднего колеса (Ø направляющего колеса) 17 17
Диаметр заднего колеса 28
28
Высота ручки для сопровождающего лица (мин./макс.)
71/116 71/116
Регулировка угла наклона сиденья (откидывание опоры для крепления сиденья) (мин./макс.) -350/+100 или -100/+350 -350/+100 или -100/+350
Макс. нагрузка* 55 55
Макс. Нагрузка корзины для вещей* 7 7
Вес рамы 10,5 11,5
Размеры в сложенном виде без сиденья (ДхШхВ) 79х60х46 79х67х47
Мин. размеры в сложенном виде с сиденьем по напрвлению движения; наклон назад 100, гол наклона спинки 1000 (ДхШхВ) 90х60х53 97х67х59
Многофункциональное сиденье Размер 1 Размер 2
Ширина сиденья 19-31 26-35
Глубина сиденья 20-30 24-40
Высота спинки 41-61 56-70
Наклон спинки сиденья 800-1800 800-1800
Высота шлицов наплечных ремней (мин./макс.) 30/45 30/45
Ширина шлицов наплечных ремней 5 5
Длина голени 19-31 20-37
Макс. нагрузка* 40 40
Макс. нагрузка при использовании в специализированном автомобиле для транспортировки инвалидов** 27 40
Вес 7,5 8
Размеры в сложенном виде с боковыми пелотами (ДхШхВ) 58х37х42 59х43х58
Краткая техническая характеристика каз
«Лиза» мүгедек балаларға арналған кресло-арба
Мөлшері және салмағы Мөлшері 1 Мөлшері 2
Модельдің нұсқасы HR32130000 HR32140000
Жалпы ені [мм] 605 655
Жалпы ұзындығы мин. / макс. [мм] 1020/1220 1020/1220
Күтім жасайтын адамға арналған сабының биіктігі (арбаның ұзындығы) [мм] 1030 1030
Алдыңғы дөңгелектің диаметрі[мм] 180 180
Артқы дөңгелектің диаметрі[мм] 250 250
Жиналған түріндегі мөлшері (ҰxЕxБ) [мм] 1030х450х430 1030х450х430
Бұрылу радиусы[мм] 1400 1450
Орындықтың тереңдігі [мм] 300/350 350/400
Жастықсыз / жастықпен орындықтың ені [мм] 360/320 410/370
Жіліншіктің ұзындығы [мм] 270-400 270-400
Алдыңғы / артқы орындықтың биіктігі[мм] 500/380 520/380
Орындықтың артқы биіктігі[мм] 650 700
Орындықтың отырғызу бетіне қатысты орындықтың арқасыныңең кеюі
(мин./макс.) [°] 90-120 90-120
Орындықтың енкею бұрышы[°] 22 22
Максималды жүктеме[кг] 50 60
Салмағы[кг] 13,6 14
«Эко-багги» мүгедек балаларға арналған кресло-арба
Орындықтың тереңдігі 30 см
Орындықтың ені 35 см
Орындықтың енкіштігінің бұрышы 15°
Орынды қаңқасының көлбеу бұрышы 90° - 110°
Арқаның биіктігі 55 см
Арқаның көлбеулігі шамамен 20 °
Орындықтың шеткі жағынан аяқты тірегенге дейінгі қашықтық
20 дан 30 см-ге дейінгі диапазонда реттеледі
(Алдыңғы дөңгелектері бекітілген 34 см)
Салмағы (базалық моделі), шамамен 9 кг
Макс. жүк көтергіштігі 50 кг
Бүктелген күйдегі өлшемі (Ұ?Е?В), шамамен 115 см x 42 см x 29 см
Дөңгелектің диаметрі, алдыңғы 17 см
Дөңгелектің диаметрі, артқы 21 см
«Кимба» мүгедек балаларға арналған кресло-арба
Мөлшері (см) және салмағы (кг)
Серуендеу шассиі Размер 1 Өлшемі 2
Жалпы ені 60 70
Алдыңғы дөңгелектің диаметрі (O бағыттаушы дөңгелек ) 17 17
Артқы дөңгелектің диаметрі 28
28
Күтім жасайтын адамға арналған сабының биіктігі (мин./макс.)
71/116 71/116
Орындықтың еңкею бұрышын реттеу (орындықты бекітуге арналған тіректі еңкейту) (мин./макс.) -350/+100 или -100/+350 -350/+100 или -100/+350
Макс. жүктеме* 55 55
Заттарға арналған максималды жүктеме қоржыны* 7 7
Раманың салмағы 10,5 11,5
Орындықсыз бүктелген түрдегі өлшемі (ДхШхВ) 79х60х46 79х67х47
Қозғалыс бағыты бойынша орындықтың жиналған түріндегі мин. өлшемі; артқа еңкеюі 100, артқы еңкею голы 1000 (ҰхЕхБ) 90х60х53 97х67х59
Көп функциялы орындық Мөлшер 1 Мөлшер 2
Орындықтың ені 19-31 26-35
Оындықтың тереңдігі 20-30 24-40
Арқаның ұзындығы 41-61 56-70
Орындық арқасының еңкіштігі 800-1800 800-1800
Иық оймакілтектерінің белдігінің ұзындығы (мин./макс.) 30/45 30/45
Иық оймакілтектерінің белдігінің ені 5 5
Жіліншіктің ұзындығы 19-31 20-37
Макс. жүктеме* 40 40
Мүгедектерді тасымалдау үшін арнайы мамандандырылған автомобильде пайдалану кезіндегі макс. жүктеме** 27 40
Салмағы 7,5 8
Бүйірлік пелоттармен жиналған күйіндегі мөлшері (ҰхЕхБ) 58х37х42 59х43х58
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Детскую реабилитационную коляску следует хранить в сухом месте. При этом следует соблюдать диапазон
температур окружающего воздуха от -10 °C до +40 °C.
• Шины содержат химические вещества, которые могут вступать в реакцию с другими химическими веществами
(например, чистящими средствами, кислотами).
• Попадание прямых солнечных лучей или ультрафиолетового излучения приводит с быстрому старению
шин. Следствием этого является отвердевание поверхности профиля и выламывание угловых частей из
пр
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 351388 | Кресло-коляска, управляемая сопровождающим лицом, складная | Колесное персональное средство передвижения, которое состоит из оборудованного места сидения для инвалида или немощного человека, не способного самостоятельно ходить, и оно вручную продвигается сопровождающим, который толкает ручки устройства. Устройство может быть демонтировано или свернуто для помещения на транспорте. |