РК-ИМН-5№017137
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017137
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2017
Дата истечения
20.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017137
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
10 мес.
Торговое название
Набор диагностических реагентов для определения ЖЕЛЕЗА
Торговое название каз
ТЕМІРДІ анықтауға арналған диагностикалық реагенттер жинағы
Назначение
Только для in vitro диагностики
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Набор диагностических реагентов для определения ЖЕЛЕЗА предназначен только для in vitro диагностики. Данный набор диагностических реагентов для определения ЖЕЛЕЗА используется для проведения различных исследований, проводимых в клинико-диагностических лабораториях, при определении концентрации железа в различных биологических жидкостях. Набор диагностических реагентов для определения ЖЕЛЕЗА позволяет клинико-диагностическим лабораториям проводить разнообразные рутинные исследования на ФЭК(ах), КФК, спектрофотометрах, автоматических и полуавтоматических анализаторах. Широкий спектр реагентов, входящих в данный набор, позволяет лабораториям подобрать свой ассортимент реагентов, необходимых для проведения исследований по определению концентрации железа, выполняемых в данной лаборатории.
Краткая техническая характеристика каз
ТЕМІРДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттер жина?ы тек in vitro диагностика?а арнал?ан. ТЕМІРДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттерді? б?л жина?ы ?рт?рлі биологиялы? с?йы?ты?тарда?ы темір концентрациясын аны?та?ан кезде клиникалы?-диагностикалы? зертханаларда ?ткізілетін ?рт?рлі зерттеулерді ж?ргізу ?шін пайдаланылады. ТЕМІРДІ аны?тау?а арнал?ан диагностикалы? реагенттер жина?ы клиникалы?-диагностикалы? зертханалар?а ФЭК (терде), КФК, спектрофотометрлерде, автоматты ж?не жартылай автоматты анализаторларда ?рт?рлі да?дылы зерттеулерді ж?ргізуге м?мкіндік береді.
Б?л жина??а енетін реагенттерді? ке? ау?ымы зертханалар?а осы зертханада орындалатын темір концентрациясын аны?тау ж?ніндегі зерттеулерді ж?ргізу ?шін ?ажетті реагенттерді? ?з ассортиментін та?дап алу?а м?мкіндік береді
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|