РК-ИМН-5№017134
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017134
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
20.10.2017
Дата истечения
20.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017134
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Набор контрольных и калибровочных реагентов ЭРБА
Торговое название каз
ЭРБА бақылау және калибрлейтін реагенттер жинағы
Назначение
Для контроля и калибровки реагентов ЭРБА. Только для in vitro диагностики.
Область применения
Клиническая лабораторная диагностика.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Реагенты сухие, жидкие, готовые к использованию.Набор контрольных и калибровочных реагентов ЭРБА представляет собой лиофилизированные сыворотки или стабилизированные эталонные растворы, предназначенные для рутинной калибровки и контроля в клинической биохимии при анализах биологических жидкостей. Набор контрольных и калибровочных реагентов ЭРБА изготовлен на основе сыворотки крови человека и используется для объективной оценки и мониторинга точности и воспроизводимости исследований, проводимых в биохимических лабораториях.
Может быть использован как для ручных, так и для автоматизированных методов.
Краткая техническая характеристика каз
ЭРБА ба?ылау ж?не калибрлейтін реагенттер жина?ы клиникалы? биохимияда биологиялы? с?йы?ты?тарды? талдауы кезіндегі да?дылы калибрлеуге ж?не ба?ылау?а арнал?ан лиофилизациялан?ан сарысулар немесе т?ра?тандырыл?ан эталонды? ерітінділер болып табылады. ЭРБА ба?ылау ж?не калибрлейтін реагенттер жина?ы адам ?аны сарысуыны? негізінде дайындал?ан ж?не биохимиялы? зертханаларда ж?ргізілетін зерттеулерді? д?лдігі мен ?айта жа??ыр?ышты?ын объективтік т?р?ыдан ба?алау ж?не мониторингілеу ?шін пайдаланылады.
?олмен ж?ргізілетін ?дістер ?шін де, автоматтандырыл?ан ?дістер ?шін де пайдалану?а болады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|