РК-МТ-5№021741
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№021741
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
08.06.2023
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№021741
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
4 г.
Торговое название
Кресло-коляска с ручным приводом в вариантах исполнения: 1.Старт 2.Авангард 3.Мотус 4.Зенит
Торговое название каз
Қол жетегі бар кресло-арба, орындалу нұсқалары: 1.Старт 2.Авангард 3.Мотус 4.Зенит
Назначение
Предназначено исключительно для людей, которые не могут передвигаться вообще или имеют проблемы с передвижением в пространстве для индивидуального применения с возможностью перемещения в условиях повседневной жизни, в домашних условиях, а также во внешнем пространстве как самостоятельно, так и с помощью сопровождающего лица
Область применения
Легкие, серьезные или полные ограничения движения и нехватка сил нижних и верхних конечностей, вызванные,
например, следующими факторами:
• Параличи (параплегия, тетраплегия)
• Утеря конечности (ампутация нижней конечности)
• Дефект или деформация конечности
• Контрактуры или повреждения суставов
• Неврологические или мышечные заболевания
• Сердечно-сосудистая недостаточность, нарушение координации движений или кахексия, а также применять ее престарелыми пациентами, обладающими достаточной силой мышц верхних конечностей
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Кресло-коляска с ручным приводом «Авангард»
Вид пердней части рамы DS DV
Макс.нагрузка [кг] 1401) 1401)
Вес [кг] от 8,72) от 9,72)
Транспортировочный вес [кг] Рама: от 6,12)
Приводное колесо 24": от 1,3
(включая полуось)2) Рама: от 5,62)
Опора для ног: от 0,752)
Приводное колесо 24": от 1,3
(включая полуось)2)
Ширина сиденья [мм] 320-500 320-500
Высота сиденья спереди [мм] 380-540 380-540
Высота сиденья сзади [мм] 360-510 360-510
Глубина сиденья [мм] 360-540 360-540
Общая длина [мм] 720-10403) 720-10403)
Общая ширина [мм] 490-725 490-725
Общая высота [мм] 580-1100 580-1100
Размер в сложенном виде от [мм] 260 260
Угол наклона спинки сиденья [°] -9 – +30 -9 – +30
Высота спинки сиденья [мм] 250-550 250-550
Длина голени [мм] 160-510 160-510
Угол между опорой для ног и поверхностью
сиденья [°] 0-15 0-15
Расстояние от подлокотника до сиденья [мм] 245-340 245-340
Позиционирование подлокотника [мм] 175-250 175-250
Горизонтальное положение оси[мм] 32,5-150,5 32,5-150,5
Угол наклона передней рамы [°] 70/80 75
Приводные колеса 22", 24", 25" 22", 24", 25"
Направляющие колеса 3", 4", 5", 5,5", 6" 3", 4", 5", 5,5", 6"
Допущенный тип шин Пневматические, из полиуретана
или сплошные резиновые
шины /
1", 1 3/8" Пневматические, из полиуретана
или сплошные резиновые
шины /
1", 1 3/8"
Мин. давление в шинах [бар] 74) 74)
Минимальный радиус поворота [мм] 5) 560-740 560-740
Диаметр приводного обода [мм] 470-560 470-560
Макс. допустимый наклон при движении[°]6)
Макс. допустимый наклон при движении[%]6) 10
17 10
17
Макс. допустимый наклон при остановке с
затянутым тормозом [°] вверх/вниз: 10
боковой наклон: 6 вверх/вниз: 10
боковой наклон: 6
1) При опции CLT, CLT Ultra: 100 кг
2) Данные по весу варьируются в зависимости от выбранных опций и вариантов.
3) + 95 мм при удлинении колесной базы
4) Отличаются в зависимости от шин; см. данные на колпаке колеса.
5) В соответствии с ISO 7176-5.
6) При движении по наклонам свыше 10° обязательно требуется антиопрокидыватель.
Кресло-коляска с ручным приводом «Авангард» (для детей)
Макс. нагрузка [кг] 90
Вес [кг]1)
(при ширине сиденья 240 мм, направляющих колесах 4“ (мягкий ролик), стандартных ободах 22“, ручках для толканиях с регулировкой по высоте) ок. 12,5
Транспортировочный вес [кг]1);
(при ширине сиденья 240 мм, направляющих колесах 4“ (мягкий ролик), стандартных ободах 22“, ручках для толканиях с регулировкой по высоте) Рама: 9,1
Приводное колесо 22": 1,7
Ширина сиденья [мм] 220-360
Глубина сиденья [мм] 240-400
Макс. общая высота [мм]
(при высоте сиденья сзади: 510 мм; высоте спинки 400 мм; ручках для толкания с регулировкой по высоте в диапазоне 240 мм) 1250
Мин. давление в шинах [бар]2) 3.5
Диапазон маневрирования, примерно [мм]3)
(при ширине сиденья 240 мм, направляющих колесах 4“ (мягкий ролик), стандартных ободах 22“, ручках для толканиях с регулировкой по высоте 870
Макс. допустимый наклон [°]4)
Макс. допустимый наклон [%]4) 10
17
1) Данные по весу варьируются в зависимости от выбранных опций и вариантов.
2) Отличаются в зависимости от шин; см. данные на колпаке колеса
3) Диапазон разворота/поворота в соответствии с ISO 7176-5, 8.11/8.12
4) При движении по наклонам свыше 10° обязательно требуется антиопрокидыватель.
Кресло-коляска с ручным приводом «Мотус»
Макс. нагрузка [кг] 125/140
Вес [кг]1)
(при ширине сиденья 380 мм, глубине сиденья 400 мм;
полностью резиновые направляющие колесики 5“, полый обод 24“) Ок.14
Транспортировочный вес [кг]1);
(при ширине сиденья 380 мм, глубине сиденья 400 мм;
полностью резиновые направляющие колесики 5“, полый обод 24“) Кресло-коляска без колес: прим. 10,5
Приводное колесо 24" (пара): прим. 3,6 1);
Ширина сиденья [мм]2) 355-550
Глубина сиденья [мм]2) 360-540
Длина голени [мм] (без подушек) 340-540
Макс. общая высота [мм]
(при высоте сиденья сзади: 520 мм; высота спинки 500 мм; ручка для толкания) 1100
Мин. давление в шинах [бар]3) 7
Диапазон маневрирования, примерно [мм]
Краткая техническая характеристика каз
«Авангард» қол жетекті кресло-арба
Раманың алдыңғы бөлігінің түрі DS DV
Макс. жүктеме [кг] 1401) 1401)
Салмағы [кг] от 8,72) от 9,72)
Тасымалдау салмағы [кг] Рама: от 6,12)
Жетек дөңгелегі 24": от 1,3
(жартылай осьті қоса алғанда)2) Рама: от 5,62)
Аяққа арналған тірек: 0,752)
Жетек дөңгелек 24": от 1,3
(жартылай осьті қоса алғанда)2)
Орындықтың ені [мм] 320-500 320-500
Алдыңғы орындықтың биіктігі [мм] 380-540 380-540
Артқы орындықтың биіктігі [мм] 360-510 360-510
Ооындықтың тереңдігі [мм] 360-540 360-540
Жалпы ұзындығы [мм] 720-10403) 720-10403)
Жалпы ені [мм] 490-725 490-725
Жалпы биіктігі [мм] 580-1100 580-1100
Жиналған түріндегі мөлшері [мм] 260 260
Орынды қаңқасының көлбеу бұрышы[°] -9 – +30 -9 – +30
Орындықтың артқы биіктігі[мм] 250-550 250-550
Жіліншіктің ұзындығы [мм] 160-510 160-510
Аяқтірегі мен орындық беті арасындағы бұрыш[°] 0-15 0-15
Шынтақтан орындыққа дейінгі қашықтық[мм] 245-340 245-340
Шынтақты орналастыру[мм] 175-250 175-250
Осьтің көлденең орналасуы[мм] 32,5-150,5 32,5-150,5
Алдыңғы раманың көлбеу бұрышы[°] 70/80 75
Жетек дөңгелектері 22", 24", 25" 22", 24", 25"
Бағыттайтын дөңгелектер 3", 4", 5", 5,5", 6" 3", 4", 5", 5,5", 6"
Шиналардың рұқсат етілген түрі Пневматикалық, полиуретаннан жасалған
немесе қатты резеңке
шиналар/
1", 1 3/8" Пневматикалық, полиуретаннан жасалған
немесе қатты резеңке шиналар/
1", 1 3/8"
Шиналардың мин. қысымы [бар] 74) 74)
Минималды бұрылу радиусы [мм] 5) 560-740 560-740
Жетек шеңберінің диаметрі[мм] 470-560 470-560
Қозғалыс кезінде максималды рұқсат етілген еңіс[°]6)
Қозғалыс кезінде максималды рұқсат етілген еңіс[%]6) 10
17 10
17
Тежегіші бар тоқтаған кезде макс. рұқсат етілген еңіс [°] жоғары / төмен: 10
бүйірлік көлбеу: 6 жоғары/төмен: 10
бүйірлік көлбеу: 6
1) Опция кезінде CLT, CLT Ultra: 100 кг
2) Салмақ деректері таңдалған опциялар мен нұсқаларға байланысты өзгереді.
3) Дөңгелек базасын ұзарту кезінде + 95 мм
4) Шиналарға байланысты айырмашылығы бар; дөңгелек қақпағындағы деректерді қараңыз.
5) ISO 7176-5-ке сәйкес
6) Көлбеу бойымен 10°-тан жоғары қозғалыс кезінде міндетті түрде антиаударғыш қажет.
Қол жетегі бар кресло-арба "Авангард" (балаларға арналған)
Макс. жүктеме кг] 90
Салмағы [кг]1)
(орындықтың ені 240 мм болғанда, бағыттайтын дөңгелек 4“ (жұмсақ ролик), стандартты щеңбер 22болғанда“, биіктігі бойынша реттеумен итеруге арналған қолжетек ок. 12,5
Тасымалдау салмағы [кг]1);
(орындықтың ені 240 мм болғанда, бағыттайтын дөңгелек 4“ (жұмсақ ролик), стандартты щеңбер 22 болғанда “, биіктігі бойынша реттеумен итеруге арналған сабы Рама: 9,1
Қолжетек дөңгелек 22": 1,7
Орындықтың ені [мм] 220-360
Орындықтың тереңдігі [мм] 240-400
Макс. жалпы биіктігі [мм]
(артқы орындықтың биіктігі: 510 мм; арқасының биіктігі 400 мм; диапазондағы биіктігі бойынша реттелетін итеруге арналған сабы 240 мм болғанда) 1250
Шиналардың мин. қысымы [бар]2) 3.5
Маневр жасау диапазоны, шамамен [мм]3)
(орындықтың ені 240 мм, 4 бағытталған дөңгелек“ (жұмсақ ролик), стандартты щеңбер 22“, биікігі бойынша реттеумен итеруге арналған сабы болғанда 870
Макс. Рұқсат етілген көлбеу[°]4)
Макс. Рұқсат етілген көлбеу[%]4) 10
17
1) Салмақ деректері таңдалған опциялар мен нұсқаларға байланысты өзгереді.
2 Шиналарға байланысты айырмашылығы бар; дөңгелек қақпағындағы деректерді қараңыз
3) ISO 7176-5, 8.11/8.12-ге сәйкес айналу/бұрылу диапазоны
4) Көлбеу бойымен 10°-тан жоғары қозғалыс кезінде міндетті түрде антиаударғыш қажет..
Қол жетегі бар кресло-арба «Мотус»
Макс. жүктеме [кг] 125/140
Салмағы [кг]1)
(орындықтың ені 380 мм, орындықтың тереңдігі 400 мм,
толығымен резеңке бағыттаушы 5 дөңгелектері“, толық щеңбер 24 болғанда“) шамамен.14
Тасымалдау салмағы [кг]1);
(орындықтың ені 380 мм, орындықтың тереңдігі 400 мм,
толығымен резеңке бағыттаушы 5 дөңгелектері“, толық щеңбер 24 болғанда“) Дөңгелексіз кресло-арба: шамамен 10,5
Жетек дөңгелегі 24" (жұп): шамамен 3,61);
Орындықтың ені [мм]2) 355-550
Орындықтың тереңдігі [
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Кресло-коляску следует хранить в сухом месте. Для более длительного хранения необходимо соблюдать следующие
температуры окружающей среды: -10 °C – +40 °C.
Демонтаж или складывания кресла-коляски не требуется.
При длительном хранении кресла-коляски с полиуретановыми шинами (= шины без камер) не следует затягивать
тормоз с коленчатым рычагом, так как это может привести к деформации шин.
Шины содержат химические вещества, которые могут вступать в реакцию с другими химическими веществами
(напр
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 771267 | Кресло-коляска, с приводом, управляемая пациентом/сопровождающим лицом, складная | Колесное индивидуальное изделие для передвижения, оборудованное системой сиденья-поддержки для человека с ограниченными возможностями или неспособного ходить (не бариатрического), предназначенное для ручного перемещения и управления сопровождающим, который толкает его за ручки, или пациентом посредством вращения обоих задних колес; в случае необходимости, ручное управление можно заменить электрическим двигателем. Изделие может быть разобрано или сложено для транспортировки. |