РК-ИМН-5№009602

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009602

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009602

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

24 мес.

Торговое название

Материал стоматологический Opalustre для микроабразии эмали. (разных вариантов исполнения)

Торговое название каз

Эмальдің микроабразиясына арналған Opalustre стоматологиялық материалы. (әртүрлі орындалу нұсқаларында)

Назначение

Предназначен для удаления флюорозных пятен.

Область применения

Терапевтическая стоматология.

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Opalustre - это химическая и механическая абразивная суспензия, рекомендованная для лечения флюороза, удаления белых и коричневых пятен с зубов. Она содержит 6,6 % хлористоводородной кислоты и микрочастицы карбида силикона в растворимой воде пасте для обеспечения мягкой механической абразии. Он поставляется в шприцах для более быстрого и легкого применения. Срок годности 24 месяца. Условия хранения - при комнатной температуре 18-30 градусов Цельсия.

Краткая техническая характеристика каз

Opalustre - ол химиялы? ж?не механикалы? абразивті суспензия, флюорозді емдеу, тісті? а? ж?не ?о?ыр да?тарын кетіру ?шін ?сыныл?ан. Оны? ??рамында ж?мса? механикалы? абразияны ?амтамасыз етуге арнал?ан кремний карбидіні? микроб?лшектері бар. Ол ед?уір жылдам ж?не же?іл ?олданылуы ?шін шприцтермен жеткізіледі. Жарамдылы? мерзімі 24 ай. Са?тау шарттары: Цельсий бойынша 18-30 гр. б?лме температурасында.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
102497	Средство для чистки зубов	Вещество или комбинация веществ, включающая легкий абразив, детергенты, вкусовые добавки и проч., предназначенное для чистки доступных поверхностей зубов. Обработка может производиться, как самим пациентом зубной щеткой, так и профессионально с помощью наконечника.