РК-ИМН-5№009937

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009937

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009937

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

12 мес.

Торговое название

Первичные моно- и поликлональные антитела для иммуногистохимической диагностики в онкологии в составе

Торговое название каз

Онкологияда иммуногистохимиялық диагностикаға арналған бастапқы моно- және поликлональді антиденелер мынадай құрамда

Назначение

Антитела предназначены для иммуногисто-химической диагностики in vitro молекулярных маркеров злокачественных новообразований

Область применения

Клиническая диагностика онкологических заболеваний. Иммуногистохимическая диагностика в онкологии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Моно -и поликлональные , мышиные и кроличьи антитела. Выпускаются в виде раствора в Трис-HCl буфере, рН7,2 с 15 мкмоль/л азида натрия . Предназначен для замороженных, фиксированных формалином, заключенных в парафин срезов ткани. Условия хранения: от+20С до +80С* в защищенном от света месте. Срок годности: 12 месяца.

Краткая техническая характеристика каз

Моно -және поликлональді, тышқанның/үй қоянының антиденелері. Трис-HCl буферде ерітінді түрінде шығарылады, рН7,2 с 15 мкмоль/л натрий азиді . Мұздатып қатырылған, формалинмен бекітілген, парафинге қатырылған тін кесінділеріне арналған. Сақтау шарттары: Жарықтан қорғалған жерде +20С-ден +80С-ге дейінгі температурада сақтау керек*. Жарамдылық мерзімі: 12 ай

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
451852	Белок Bcl-10 ИВД, набор, иммуногистохимическая реакция с ферментной меткой	Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного определения белка Bcl-10 (Bcl-10 protein) в клиническом образце методом ферментного иммуногистохимического окрашивания.