РК-ИМН-5№010959

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010959

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010959

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Мешок резервный для дыхательного контура к аппаратам ИВЛ, однократного применения, без латекса, с горловиной 15F и 22F, объемом: 0,5л; 1л; 2л; 3л

Торговое название каз

ӨЖЖ аппаратына тыныс алу контурына арналған қосымша қап, бір рет қолданылатын, латекссіз, 15F және 22F мойнымен, көлемі: 0,5л; 1л; 2л; 3л

Назначение

При использовании подготовленным персоналом мешки резервные Intersurgical могут применяться для надежной и эффективной поддержки вентиляции легких либо при срочных реанимационных мероприятиях, либо при дыхательной недостаточности.

Область применения

Анестезиология, реанимация и интенсивной терапии

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Мешок резервный одевается на любой аппарат, путем соединения с дыхательным контуром, маской или шлангом.От наличия резервного мешка, скорости потока кислорода и дыхательного объема будет зависеть концентрация кислорода.Путем встряхивания и сжатия мешка можно удалить рвотные массы из соединителя на стороне пациента.1. Проверьте мешок на работоспособность и целостность.2. Подсоедините кислородный шланг (при наличии), если это клинически необходимо.3. Мешок сжимать одной рукой или двумя руками для увеличения объема нагнетаемого воздуха

Краткая техническая характеристика каз

Резервтік ?апшы? тыныс алу контурымен, маскамен немесе шлангімен ?осу ар?ылы кез келген аппарат?а киіледі. Оттегі концентрациясы резервтік ?апшы?ты? болуына, оттегі а?ыны жылдамды?ына ж?не тыныс алу к?леміне байланысты болады. ?апшы?ты сілку ж?не ?ысу ар?ылы пациент жа?та?ы ?ос?ыштан ??сы?ты алып тастау?а болады. 1. ?апшы?ты? ?олданыс?а жарамдылы?ы мен б?тіндігін тексеріп алы?ыз.2. Егер клиникалы? т?р?ыдан ?ажет болса, оттегілік шлангіні (бар болса) жал?а?ыз.3. Айдалатын ауаны? к?лемін арттыру ?шін ?апшы?ты бір ?олмен немесе екі ?олмен ?ысу керек.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
501170	Мешок для дыхательного контура, одноразового использования	Нестерильная ёмкость из эластомерного материала в виде пакета, предназначенная для хранения дыхательной газовой смеси в процессе дыхательного цикла. Дыхательный мешок может располагаться на инспираторной или экспираторной ветви контура в зависимости от конфигурации дыхательного контура. Он может также использоваться в качестве ограничителя максимального давления при спонтанной или ручной вспомогательной вентиляции лёгких. Может изготавливаться из проводящих или непроводящих материалов и обычно используется в составе дыхательных контуров для анестезии или искусственной вентиляции легких. Это изделие одноразового использования.