РК-ИМН-5№004322

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№004322

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

23.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№004322

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Материал пломбировочный на основе цинксульфатного цемента ароматизированный для временного пломбирования "Темпопро"

Торговое название каз

Уақытша пломбалауға арналған, цинксульфатты цемент негізіндегі хош иістендірілген "Темпопро" пломбалағыш материалы

Назначение

Применяется для покрытия лекарственных препаратов в кариозных полостях зуба и в качестве временных пломб.

Область применения

Терапевтическая стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

1.Материал пломбировочный "Темпопро" представляет собой однородную пасту белого цвета с серовато-желтым или бледно-розовым оттенком с незначительным запахом гвоздичного или цитронелового (мятного) масла. 2.Материал пломбировочный "Темпопро" обеспечивает герметичное закрытие любых полостей зуба на необходимый срок, хорошо переноситься зубными тканями, не вызывает реакции десен, легко выводиться из полостей зуба.3.Время твердения, ч, не позднее - 24ч.4. Плотность г/куб.см., не менее 2,80 не более 3,10. 5. Срок годности - 2 года.

Краткая техническая характеристика каз

1."Темпопро" пломбала?ыш материалы с?р?ылттау-сар?ыш немесе боз?ылт-?ыз?ылттау т?сті , ?алампыр немесе цитронеолды (жалбызды) майды? болымсыз исі бар а? т?сті біртекті паста болып табылады. 2."Темпопро" пломбала?ыш материалы тісті? кез-келген ?уысын ?ажетті мерзімге ты?ыз т?мшаланып жабылуын ?амтамасыз етеді, тіс тіндері жа?сы к?тереді, ?ызыл иектер реакциясын туындатпайды, іс ?уыстарынан о?ай шы?арылады.3.?ату уа?ыты 24 са?аттан кеш емес. Ты?ызды?ы г/куб.см., 2,80 кем емес 3,10 аспайды . Жарамдылы? мерзімі - 2 жыл.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
922302	Цемент стоматологический с жирными кислотами	Нестерильное неводное вещество, содержащее жирные кислоты, как правило, со смесью оксидов и гидроксидов цинка, магния и/или кальция, которое затвердевает при реакции между кислотами/основаниями в его составе и предназначается для использования профессионалами для временного пломбирования предварительно подготовленных дентальных коронок и мостовидных протезов, но также может использоваться для временного заполнения небольших полостей. Как правило, это двухкомпонентное вещество, которое можно перемешать вручную или автоматически (при помощи диспенсера со смешивающей насадкой) до состояния пасты. После применения изделие нельзя использовать повторно.