РК-ИМН-5№010308
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010308
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010308
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель для ретракции десны перед снятием слепка с зуба и остановки слабого десневого кровотечения "Ретрагель"
Торговое название каз
Тістен бедер алар алдында қызыл иекті ретракциялауға және қызыл иектен әлсіз қан кетуді тоқтатуға арналған "Ретрагель" гелі
Назначение
Ретракция десны перед снятием слепка без удаления или с предварительным удалением мягких тканей десны, прилегающих к зубу. Применяется для остановки слабого десневого крвотечения в пришеечной области зуба. Подготовка к фиксации постоянных протезов. Остановка слабого капиллярного кровотечения.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал "Ретрагель" должен представлять собой однородную гелеобразную массу желтого цвета без посторонних примесей.Объем геля - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл. рН геля - 1,5±0,5.Текучесть геля - от 0 до 1мм/мин.Срок годности - 3 года
Краткая техническая характеристика каз
"Ретрагель" материалы б?где ?оспаларсыз сары т?сті, біртекті гель т?різді масса болып табылады. Гель м?лшері - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл. Гель рН - 1,5±0,5.Гельді? а??ышты?ы - 0 -ден 1мм/мин дейін. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 617775 | Наконечник ретрактора стоматологического вибрирующего | Нестерильный стоматологический прибор, предназначенный для соединения с наконечником питаемого от батарейки ретрактора стоматологического вибрирующего, действующего как ретракционный крюк и передатчик вибрации во время стоматологической инъекции. Вибрация нужна, чтобы уменьшить боль от инъекции, отвлекая пациента. Прибор покрыт резиной и имеет форму крюка, отводящего губу/щеку и может также накладываться на десну/небо вблизи места инъекции для передачи вибрации. Является прибором одноразового использования. |