РК-ИМН-5№017156
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017156
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2017
Дата истечения
23.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017156
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для пломбирования корневых каналов зубов «Резодент-Р» в комплекте
Торговое название каз
Тістердің түбірлі өзектерін пломбалауға арналған, жиынтықтағы "Резодент-Р" стоматологиялық материалы
Назначение
Материал предназначен для пломбирования каналов с неполной экстирпацией пульпы, как в постоянных, так и во временных зубах, в т.ч. и для труднопроходимых каналов.
Область применения
Терапевтическая стоматология.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал «Резодент-Р» обладает антисептическим действием, рентгеноконтрастен, рентгеноконтрасность определяется наличием соединений бария. Материал «Резодент-Р» состоит из порошка и двух жидкостей: жидкости для отверждения и антисептической жидкости. При смешивании двух жидкостей и порошка образуется паста, плотно заполняющая канал.
Текучесть не менее 20 мм.
Время твердения: нач. не ранее 1 ч, кон. не позднее 5 ч.
Толщина пленки не более 50 мкм.
Дезинтеграция не более 3%.
Непрозрачность для излучения должна быть эквивалентна слою алюминия толщиной не менее 3 мм.
Срок годности 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
"Резодент-Р" материалы антисептикалы? ?серге ие, рентгеноконтрастылы болады, рентгеноконтрастылы?ы барий ?осылыстарыны? болуымен ай?ындалады. "Резодент-Р" материалы ?нта?тан ж?не екі с?йы?ты?тан: ?атыру?а арнал?ан с?йы?ты?тан ж?не антисептикалы? с?йы?ты?тан т?рады. Екі с?йы?ты? пен ?нта?ты араластыр?анда арнаны ты?ыз толтыратын паста т?зіледі.
А??ышты?ы 20 мм кем емес.
?ату уа?ыты: баст. 1 са? ерте емес, ая?талуы 5 са? кеш емес.
?лбірді? ?алы?ды?ы 50 мкм-нен аспайды.
Дезинтеграциясы 3%-дан аспайды.
С?улелендіруге арнал?ан м?лдір еместігі ?алы?ды?ы 3 мм-ден кем емес алюминий ?абатына эквивалентті болуы тиіс.
Жарамдылы? мерзімі 2 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|