РК-МТ-5№017160
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017160
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
23.10.2017
Дата истечения
23.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017160
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
7 г.
Торговое название
Стоматологическая рентгеновская система Endos AC/ Endos ACP/ Endograph DC
Торговое название каз
Стоматологиялық рентген жүйесі Endos AC/ Endos ACP/ Endograph DC
Назначение
Предназначен для выполнения внутриротовой рентгенографии
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Сетевое напряжение: 230 В 10%; Сетевая частота: 50 Гц; Поглощаемый ток: 4 A средний импульс при 230 В; Потребляемая мощность: 920 ВА импульсно при 230 В; Предустановки времени экспозиции: от 0.02 до 3.2 с – 33 шага; Автоматический выбор времени (только ENDOS ACP): 30 предустановок времени; Тип цепи: Одна фаза, самовыпрямляющаяся трубка с решеткой; Выбор кВ (значение высокого напряжения):70 kVp; Анодный ток: 8 мА; Максимальное время экспозиции: 3.2 сек; Габариты блока таймера: 345 х 195 х 100 мм. Сетевое напряжение: 99-264 В; Номинальное напряжение: 110-240 В; Частота сети: 50 / 60 Гц; Сетевой ток: 5.4 A средний импульс при 110 В/ 2.4 A ср.кв. импульсно при 240 В; Максимальный сетевой ток: 7 A средний импульс при 99 В; Параметры сетевого тока: 70кВ, 6мА; Потребляемая мощность: 582 ВА при 110 В/ 570 ВА при 240 В; Предустановки времени экспозиции: от 0.01 до 2.00 секунд, 36 шагов; Автоматический выбор: 882 предустановок времени (7 анатомических структур - 3 размера – 3кВ - 2 SID- 3 приемника); Значения высокого напряжения: 60-65-70 kVp (возможность выбора); Анодный ток: 6 мА; Максимальное время экспозиции: 2.0 сек; Габариты блока таймера: 284х253х123.3 мм.
Краткая техническая характеристика каз
Желілік кернеу: 230 В 10%; Желілік жиілігі: 50 Гц; Т?тынылатын ток: 4 A орташа импульс 230 В бол?анда; Т?тынылатын ?уаты: 920 ВА импульстік 230 В бол?анда; экспозиция уа?ытын алдын ала орнату: 0.02-ден 3.2 с дейін – 33 ?адам; Автоматты уа?ыт та?дау (тек ENDOS ACP): уа?ытты алдын ала орнату 30; Тізбек типі: Бір фаза, торы бар ?здігінен жазылатын т?тік; кВ та?дау (жо?ары кернеу м?ні):70 kVp; Анодты? ток: 8 мА; Е? жо?ары экспозиция уа?ыты: 3.2 сек; Таймер блогы габариттері: 345 х 195 х 100 мм. Желілік кернеу: 99-264 В; Номиналды? кернеу: 110-240 В; Желі жиілігі: 50 / 60 Гц; Желілілк ток: 5.4 A орташа импульс 110 В/ 2.4 A орт.кв. импульстік - 240 В; Е? жо?ар?ы желілік ток: 7 A орташа импульс 99 В; Желілік ток параметрлері: 70кВ, 6мА; Т?тынылатын ?уаты: 582 ВА - 110 В/ 570 ВА - 240 В; Экспозиция уа?ытын алдын ала орнату: 0.01 - 2.00 секунд, 36 ?адам; Автоматты та?дау: 882 уа?ытты алдын ала орнату (7 анатомиялы? ??рылым - 3 ?лшем – 3кВ - 2 SID- 3 ?абылдау); Жо?ары кернеу м?ндері: 60-65-70 kVp (та?дау м?мкіндігі); Анодты? ток: 6 мА; Е? жо?ары экспозиция уа?ыты: 2.0 сек; Таймер блогы габариттері: 284х253х123.3 мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|