РК-ИМН-5№010309
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010309
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
24.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010309
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для наружного применения "Лидоксор гель"
Торговое название каз
Сыртқа қолдануға арналған "Лидоксор гель" стоматологиялық материалы
Назначение
Припасовка коронок и мостовидных протезов; устранение рвотного рефлекса при снятии слепков; обработка слизистой оболочки при удалении зубного камня; обработка слизистой оболочки перед вскрытием пародантальных абсцессов; обработка слизистой оболочки при удалении молочных подвижных зубов; дезинфекция слизистой оболочки перед инъекцией.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Материал "Лидоксор гель" должен представлять собой гелеобразный, прозрачный продукт желтого, красного, зеленого цвета - в зависимости от ароматизатора. Материал должен быть однородным, без посторонних твердых включений, допускается наличие пузырьков воздуха.2. Масса материала - 45±2г.3.Текучесть материала - не менее 22 мм/мин.4.рН материала - от 6 до7.5.Показатель преломления - от 1,381 до 1,385.6.Срок годности - 2 года.
Краткая техническая характеристика каз
1. "Лидоксор гель" материалы хош иістендіргішке байланысты сары, ?ызыл, жасыл т?сті гель т?різді, м?лдір ?нім болып табылады. Материал б?где ?атты ?осылыстарсыз, біртекті болуы тиіс, ауа к?піршіктеріні? болуына жол беріледі. 2. Материал салма?ы - 45±2г.3.Материалды? а??ышты?ы- 22 мм/мин кем емес.4.Материал рН - 6 - 7.5. Сыну к?рсеткіші - 1,381 - 1,385.6. Жарамдылы? мерзімі - 2 жыл
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 603502 | Гель фторсодержащий | Препарат в форме геля, содержащий фтор, в химической форме и концентрации, достаточной для лечения ткани зуба посредством аппликации. После применения не может быть использовано повторно. |