РК-ИМН-5№010453

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010453

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

24.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010453

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Систейн Баланс, глазные капли-любрикант, во флаконе 10 мл

Торговое название каз

Систейн Баланс, көз тамшы дәрісі-любрикант, құтыда 10 мл

Назначение

Для временного облегчения симптомов жжения и раздражения, вызванных сухостью глаз.

Область применения

Офтальмология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Систейн Баланс, глазные капли-любрикант - это стерильный раствор, содержащий пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, минеральное масло, димиристойлфосфатидил-глицерол, полиоксил 40 стеарат, сорбитан тристеарат, кислоту борную, сорбитол, динатрия эдетат, консервант ПОЛИКВАД (поликватерниум-1) 0,001%, кислоту хлороводородную и/или натрия гидроксид для регулирования рН и воду очищенную. Систейн Баланс глазные капли-любрикант - это средство для временного облегчения симптомов жжения и раздражения, вызванных сухостью глаз. В том числе для лечения сухого глаза, вызванного ношением контактных линз, путем закапывания до введения контактных линз или после удаления их из глаза. Хранить при комнатной температуре не выше 300 С. Срок годности: 18 месяцев.

Краткая техническая характеристика каз

Систейн Баланс, к?з тамшы д?рісі -любрикант - б?л ??рамында пропиленгликоль, гидроксипропилгуар, минералды май, димиристойлфосфатидил глицерол, полиоксил 40 стеараты, сорбитан тристеараты, бор ?ыш?ылы, сорбитол, динатрий эдетаты, консервант ПОЛИКВАД (поликватерниум-1) 0,001%, хлорсутек ?ыш?ылы ж?не/немесе рН-ты реттеуге арнал?ан натрий гидроксиді ж?не тазартыл?ан су бар стерильді ерітінді. Систейн Баланс к?з тамшы д?рісі -любрикант - б?л к?з ??р?а?ты?ынан туындайтын к?йдіру ж?не тітіркендіру симптомдарын уа?ытша же?ілдету ма?сатында к?зді? ??р?ап кетуін емдеуге арнал?ан д?рілік зат. Систейн Баланс к?з тамшы д?рісі -любрикант жанаспалы линзаларды енгізгенге дейін немесе оларды к?зден алып таста?анан кейін жанаспалы линзаларды та?удан туында?ан к?зді? ??р?ап кетуін емдеу ?шін де ?олданылады Б?лме температурасында 300 С-ден аспайтын температурада са?тау керек. Жарамдылы? мерзімі: 18 ай.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
545279	Лубрикант для глаз	Вещество, предназначенное для обеспечения дополнительной смазки/увлажнения глаз для снятия сухости, усталости, раздражения и/или напряжения глаз, возникших в результате синдрома сухого глаза, возрастных/гормональных изменений (менопаузы) или по причине внешних факторов (например, из-за использования медикаментов, загрязнения, использования компьютера, включенного кондиционера, аллергии); некоторые типы могут дополнительно использоваться для увлажения контактных линз во время ношения. Это может быть раствор для местного применения, спрей, суспензия или гель, наносимый на глаза или веки; могут быть особые составы (например, для интенсивного ухода, ночного использования). Изделие обычно свободно отпускается без рецепта врача для использования в домашних условиях (одна доза или несколько доз). После применения изделием нельзя пользоваться повторно.