РК-ИМН-5№010456

Тип

МИ

Дата регистрации

25.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010456

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

ЭРИТРОТЕСТ™ - ЦОЛИКЛОНЫ Набор реагентов диагностических для типирования крови человека по системам Резус и Келл (антитела моноклональные Анти-СЕ Супер, Анти-Е Супер, Анти-е Супер, Анти-с Супер, Анти-Келл Супер)

Торговое название каз

Медициналық мақсаттағы бұйымның атауы ЦОЛИКЛОНДАР - ЭРИТРОТЕСТІ™ Резус және Келл жүйесі бойынша адам қанын типке бөлуге арналған диагностикалық реагенттер жинағы (моноклональды антиденелер Анти-СЕ Супер, Анти-Е Супер, Анти-е Супер, Анти-с Супер, Анти-Келл Супер)

Назначение

Типирование крови человека по системе Резус и Келл

Область применения

Клиническая и судебная медицина, служба крови

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Прозрачная жидкость светло-желтого цвета. Не должен давать агглютинации с эритроцитами С(-) и Е(-). Агглютинация эритроцитов Е(+) и/или С(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости - не позднее 60 сек. после смешивания , титр не менее 1:16 с эритроцитами С(+) и не менее 1:32 с эритроцитами Е(+). Срок годности-1 год, t + 2-8°С. Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость бледно-розового или бледно-желтого цвета. Не должен давать агглютинации с эритроцитами Е(-). Агглютинация эритроцитов Е(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости - не позднее 60 сек. после смешивания , титр не менее 1:32 с эритроцитами Е(+). Срок годности-1 год, t + 2-8°С. Прозрачная бесцветная слегка опалесцирующая жидкость. Не должен давать агглютинации с эритроцитами с(-). Агглютинация эритроцитов с (+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости - не позднее 2 мин. после смешивания, титр не менее 1:16 с эритроцитами с(+). Срок годности-1 год, t +2-8°С. Прозрачная бесцветная слегка опалесцирующая жидкость. Не должен давать агглютинации с эритроцитами е(-). Агглютинация эритроцитов е(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости - не позднее 60 сек. после смешивания, титр не менее 1:16 с эритроцитами е(+). Срок годности-1 год, t + 2-8°С. Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость светло-желтого цвета. Не должен давать агглютинации с эритроцитами Келл(-). Агглютинация эритроцитов Келл(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости - не позднее 2 мин. после смешивания, титр не определяют. Срок годности-1 год, t + 2-8°С.

Краткая техническая характеристика каз

Ашы?-сары т?сті м?лдір с?йы?ты?. С(-) ж?не Е(-) эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында Е(+) ж?не/немесе С(+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы - араластыр?аннан кейін 60 сек кешіктірмей, титр С(+) эритроциттермен кемінде 1:16 ж?не Е(+) эритроциттермен кемінде 1:3. Жарамдылы? мерзімі - 1 жыл, t + 2-8°С. Боз?ылт-?ыз?ылт немесе боз?ылт-сары т?сті аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. Е(-) эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында Е(+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы - араластыр?аннан кейін 60 сек кешікпей, титр Е(+) эритроциттермен кемінде 1:32. Жарамдылы? мерзімі - 1 жыл, t + 2-8°С. Т?ссіз аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. с(-) эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында с (+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы - араластыр?аннан кейін 2 мин кешікпей, титр с(+) эритроциттермен кемінде 1:16. Жарамдылы? мерзімі - 1 жыл, t +2-8°С. Т?ссіз аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. е(-) эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында е(+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы - араластыр?аннан кейін 60 сек кешікпей, титр е(+) эритроциттермен кемінде 1:16. Жарамдылы? мерзімі - 1 жыл, t + 2-8°С. Ашы?-сары т?сті аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. Келл(-) эритроциттерімен агглютинация бермеуі тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында Келл(+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы - араластыр?аннан кейін 2 мин кешікпей, титр аны?талмайды. Жарамдылы? мерзімі - 1 жыл, t + 2-8°С.

Признаки

Комментарий к сроку хранения