РК-ИМН-5№010454

РК-ИМН-5№010454

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010454
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
12 мес.
Торговое название
ЭРИТРОТЕСТ™- ЦОЛИКЛОН АНТИ-D СУПЕР Антитела диагностические моноклональные для определения резус - принадлежности крови человека (Анти-Rh0(D) IgM)
Торговое название каз
ЦОЛИКЛОН АНТИ-D СУПЕР - ЭРИТРОТЕСТІ™ Адам қанының резус-тиістілігін анықтауға арналған диагностикалық моноклональды антиденелер (Анти-Rh0(D) IgM)
Назначение
Определение резус-принадлежности крови человека
Область применения
Клиническая и судебная медицина, служба крови
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Прозрачная слегка опалесцирующая жидкость бледно-розового или бледно-желтого цвета. Не должен агглютинировать D(-) эритроциты. Агглютинация эритроцитов D(+) c реагентом в реакции агглютинации на плоскости должна появляться не позднее 1 мин после смешивания, титр не менее 1:256 в микропланшете с D(+) эритроцитами. Срок годности-12 месяцев, t + 2-8°С
Краткая техническая характеристика каз
Боз?ылт-?ыз?ылт немесе боз?ылт-сары т?сті аздап б?лы??ырланатын м?лдір с?йы?ты?. D(-) эритроциттерді агглютинацияламауы тиіс. Ке?істікте агглютинация реакциясында D(+) эритроциттеріні? реагентпен агглютинациясы араластыр?аннан кейін 1 мин кешікпей пайда болуы тиіс, титр D(+) эритроциттермен микропланшетте кемінде 1:256 . Жарамдылы? мерзімі - 12 ай, t + 2-8°С.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
код НМИРК Наименование Описание
184221 Скрининг биологических жидкостей на скрытую кровь ИВД, набор, колориметрическая тест-полоска Набор реагентов и других связанных с ними материалов, предназначенный для качественного и/или количественного скрининга биологических жидкостей на предмет присутствия скрытой крови (occult blood) с использованием колориметрической тест-полоски.