РК-МТ-5№017191
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017191
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
25.10.2017
Дата истечения
25.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017191
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Микропланшетный фотометр для иммуноферментного анализа моделей Stat Fax 2100, Stat Fax 4200, Stat Fax 4300 ChroMate
Торговое название каз
Иммуноферменттік талдауға арналған микропланшетті фотометр модельдері Stat Fax 2100, Stat Fax 4200, Stat Fax 4300 ChroMate
Назначение
Компактный фотометр общего назначения. Применяется для выполнения тестов на инфекции, определения опухолевых маркеров, маркеров щитовидной железы, репродуктивной системы, эндокринной системы, аллергических антигенов, проведения тестов при беременности, аутоиммунных и системных заболеваниях, тестов на наркотические вещества.
Область применения
Клинико-диагностические лаборатории
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Размеры, мм: Stat Fax 2100: 430 (Ш) x 370 (Г) x 180 (В)
Stat Fax 4200: 432 (Ш) x 343 (Г) x 210 (В)
Stat Fax 4300 ChroMate: 420 (Ш) x 203 (Г) x 190 (В)
Вес, кг: Stat Fax 2100: 11,4 кг
Stat Fax 4200: 5,4 кг
Stat Fax 4300 ChroMate: 4,99 кг
Напряжение: от 110 до 242 В
Частота: 50/60 Гц
Потребляемая мощность: 115 В или 230В
Условия эксплуатации: температура: от 10 до 50° С
относительная влажность: не более 80%
Условия хранения: температура: от 10 до 50° С
относительная влажность: не более 80%
Краткая техническая характеристика каз
К?лемі, мм: Stat Fax 2100: 430 (Е) x 370 (Т) x 180 (Б)
Stat Fax 4200: 432 (Е) x 343 (Т) x 210 (Б)
Stat Fax 4300 ChroMate: 420 (Е) x 203 (Т) x 190 (Б)
Салма?ы, кг:
Stat Fax 2100: 11,4 кг
Stat Fax 4200: 5,4 кг
Stat Fax 4300 ChroMate: 4,99 кг
Кернеуі: 100 - ден 240 В дейін
Жиілігі: 50/60 Гц
Т?тыну ?уаты: 115 В или 230В
Пайдалану шарты: температурасы: от 10 до 50° С
салыстырмалы ыл?алдылы?: 80% арты? емес
Са?тау шарты: температурасы: от 10 до 50° С
салыстырмалы ыл?алдылы?: 80% арты? емес
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|