РК МИ (in vitro)-0№026521

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026521

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации фосфора в сыворотке крови или моче по ТУ 9398-023-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-023-09807247-2009 бойынша қан сарысуындағы және несептегі фосфор концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации фосфора» по ТУ 9398-023-09807247-2009 предназначен для определения концентрации фосфора в сыворотке крови или моче. Принцип метода: Для определения концентрации фосфора используется реакция с молибдатом аммония. При этом образуется фосфомолибдатный комплекс, степень окрашивания которого пропорциональна концентрации фосфора. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации фосфора в диапазоне от 0,5 до 6,5 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,2 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации фосфора в сыворотке крови человека составляют у взрослых: 0,81 – 1,45 ммоль/л, у детей: 1,29 – 2,26 ммоль/л, в суточной моче 12,9 – 42,2 ммоль/24 часа. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 100 мг/дл, билирубин до 25 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ фосфор концентрациясын анықтайтын сызықтық аймақты 0,5-тен 6,5 ммоль/л-ге дейінгі ауқымда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 0,2 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 7%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы фосфор концентрациясының қалыпты шамалары ересектерде: 0,81 – 1,45 ммоль/л, балаларда: 1,29 – 2,26 ммоль/л, тәуліктік несепте 24 сағатта 12,9 – 42,2 ммоль құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 100 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин, 25 мг/дл-ге дейінгі билирубин.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре 2 – 8 °С