РК-МТ-5№017192
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017192
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
26.10.2017
Дата истечения
26.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017192
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Дозатор электронный автоматический ДЭА-100
Торговое название каз
Электронды автоматты дозатор ЭАД-100
Назначение
Дозатор предназначен для точного и длительного дозированного введения жидких лекарственных препаратов и инфузионных растворов внутривенно, внут-риартериально, подкожно.
Область применения
Дозатор разработан для различного использования в клинической практике (без ограничения использования в других областях): реанимационных и родильных палатах; палатах интенсивной терапии; больницах; педиатрии (неонатология); онкологических отделениях; ожоговых центрах; при транспортировке пациента, в том числе в машинах скорой помощи.
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Дозатор снабжен высококонтрастным графическим TFT цветным дисплеем с подсветкой, разрешением 320x240 точек с возможностью регулировки яркости.
Дозатор рассчитан на работу с одним одноразовым шприцем номинальным объемом 5, 10, 20, 30, 50, 100 мл, при этом, номинальный объем шприца определяется автоматически при опускании держателя шприца.
Механическая и объемная точность: ±1 %; ±2 % или ±0,02 мл.
Журнал событий: не менее 1000 событий.
Способ установки: настольная, фиксация к универсальной стойке и к медицинскому рельсу (опционально).
Масса дозатора не более 2,8 кг.
Габаритные размеры дозатора не более (400x200x190) мм.
Электропитание дозатора осуществляется:
-от электрической сети переменного тока напряжением (230±23) В частотой 50 Гц;
-от бортовой сети автомобиля напряжением от 11 до 16В с использованием преобразователя DC/AC - опционально;
-от автономного источника питания (встроенного аккумулятора) напряжением 12 В и током 1,2 А. Время полного заряда аккумулятора - не более 6 ч. Максимальная потребляемая мощность не более 14 В•А.
Время непрерывной работы дозатора:
-от полностью заряженного аккумулятора не менее 5 ч;
-от внешнего источника питания не менее 24 ч.
Время выхода на рабочий режим после включения дозатора не более 1 мин.
Краткая техническая характеристика каз
Дозатор ай?ындылы?ты реттеу м?мкіндігімен 320x240 н?кте м?мкіндігімен, к?мескі жары?ы бар жо?ары контрастылы графиктік TFT т?сті дисплеймен жабды?тал?ан.
Дозатор номиналды? к?лемі 5, 10, 20, 30, 50, 100 мл бір бір реттік шприцпен ж?мыс істеуге есептелген, б?л ретте шприцті? номиналды к?лемі шприцті ?стат?ышты босат?ан кезде автоматты т?рде аны?талады.
Механикалы? ж?не к?лемді д?лдігі: ±1 %; ±2 % немесе ±0,02 мл.
О?и?алар журналы: 1000 о?и?адан кем емес.
Орнату т?сілі: ?стелге ?ойылатын, ?мбебап ба?ан?а ж?не медициналы? рельске бекіту (опционды) бекіту.
Дозаторды? салма?ы 2,8 кг аспайды.
Дозаторды? габариттік ?лшемдері (400x200x190) мм арты? емес.
Дозаторды? электр ?уаты: жиілігі 50 Гц кернеуі (230±23) В айнымалы то?ты? электр желісінен;*
DC/AC т?рлендіргішті ?олданумен 11 бастап 16 В дейінгі кернеумен автомобильді? бортты? желісінен – опционды;
Кернеуі 12 В ж?не то?ы 1,2 А автономды ?уат к?зінен (кіріктірме аккумулятордан). Аккумуляторды? толы? зарядталу уа?ыты – 6 са?аттан аспайды. Е? жо?ары т?тынылатын ?уаты 14 В•А аспайды.
Дозаторды? ?здіксіз ж?мыс істеу уа?ыты:
- толы?ымен зарядтал?ан аккумулятордан 5 са?аттан кем емес;
- сырт?ы ?уат к?зінен 24 са?аттан кем емес.
Дозаторды ?ос?аннан кейін ж?мыс режимге шы?у уа?ыты 1 мин арты? емес.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|