РК-ИМН-5№009975

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009975

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009975

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Pleuracan® A/ Pleuracan® B Набор для плеврального и грудного дренажа по Матису в комплекте

Торговое название каз

Pleuracan® A/ Pleuracan® B Матис бойынша кеуделік және плевралық дренажға арналған жинақ жиынтықта

Назначение

Дренаж и биопсия. Дренажные системы. Наборы для закрытого дренажа воздуха и/или жидкости из плевральной и грудной полости.

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- защитный чехол предотвращает контаминацию катетера при введении - двойной антирефлюксный клапан для быстрого отвода жидкости в пакет - трехходовой кран для проведения медикаментозной терапии - эластичный полиуретановый катетер для долговременной установки - интегрированный коннектор для подключения к различным системам.

Краткая техническая характеристика каз

- қорғағыш қапшық енгізу кезінде катетердің контаминациясын болдырмайды - сұйықтықты пакетке жылдам бұрып жіберуге арналған қосарлы анти-рефлюксті клапан - медикаментоздық терапия жүргізетін үш жүрісті кран - ұзақ мерзімді орнатуға арналған иілмелі полиуретандық катетер - түрлі жүйелерге қосатын біріктірілген коннектор.

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25?С.

код НМИРК	Наименование	Описание
421067	Набор для дренирования плевральной полости	Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной полосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования.