РК-ИМН-5№009939

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№009939

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№009939

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Pleurofix №1/ Pleurofix №2 Набор для пункции плевральной полости в комплекте

Торговое название каз

Pleurofix №1 / Pleurofix №2 Плевралық қуысты пунциялауға арналған жинақ жиынтықта

Назначение

Дренаж и Биопсия. Дренажные системы. Наборы для пункции и дренажа плевральной полости

Область применения

ЛПУ

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

- тонкостенная пункционная игла с укороченным срезом - соединительная трубка с резьбовым соединением - шприц Омнификс, 60 мл, Луер Лок - пакет для сбора жидкости 2 л. - трехходовой кран со стрелками указания направления для быстрого переключения потока - двойной антирефлюксный клапан для быстрого отвода жидкости в пакет

Краткая техническая характеристика каз

- ?ыс?а кесілген ж??а жа?таулы пункциялы? ине - ойы?ты ?осылысы бар жал?а?ыш т?тік - Омнификс шприці, 60 мл Луер Лок - с?йы?ты?ты жинау?а арнал?ан 2 л пакет . - а?ынды тез б?ру?а арнал?ан ба?ытты к?рсеткіштері бар ?ш ж?рісті ш?мек - с?йы?ты?ты пакетке тез б?ру?а арнал?ан ?осарлы антирефлюкстік клапан

Комментарий к сроку хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте

код НМИРК	Наименование	Описание
421067	Набор для дренирования плевральной полости	Набор стерильных устройств, предназначенных для введения катетера в плевральную полость (потенциальное пространство между серозными оболочками, покрывающими легкие) для создания канала для удаления жидкости (плеврального выпота, крови, лимфы), воздуха (пневмоторакс), или гноя (эмпиема). Он, как правило, состоит из коаксиального инструмента для введения плевральной дренажной трубки и дренажного катетера с рентгеноконтрастной полосой, приспособления для фиксации на коже, шприца, интродьюсера иглы, проволочного проводника, расширителей, коннекторов трубок и трехходового крана. Устройство одноразового использования.