РК-ИМН-5№010680
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010680
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010680
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Mini-Spike® Аспирационные и инъекционные фильтр-канюли (различных вариантов) для многодозных флаконов
Торговое название каз
Mini-Spike® көп дозалы құтыларға арналған (әртүрлі нұсқалардағы) аспирациялық және инъекциялық сүзгі-канюлялар
Назначение
Принадлежности для приготовления, забора и внутривенного введения растворов.
Область применения
Инфузионная терапия
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
для обычных флаконов объемом 3 - 1000 мл.Плотно прилегающая защелкивающаяся крышка, защищенный от прикосновения коннектор со встроенным клапаном и воздушным фильтром обеспечивают максимальную защиту от контаминации.Удобство и гигиеничность при повторном заборе жидкости.Мicro-Tip: минимальный остаток медикамента при аспирации из флаконов малого объема.Mini-spike V: встроенный клапан,предупреждающий вытекание раствора после отсоединения шприца.Мini-spike Chemo: с воздушным фильтром, задерживающим токсические аэрозоли, образующиеся при разведении сухих субстанций
Краткая техническая характеристика каз
Көлемі 3 - 1000 мл әдеттегі құтылар үшін. Коннектордың кіріктірілген клапанға және ауа сүзгісіне тиіп кетуінен сақталған тығыз жататын сыртылдайтын қақпақ контаминациядан барынша қорғанысты қамтамасыз етеді. Сұйықтықты қайта жинағанда қолайлылық пен гигиена қамтамасыз етіледі. Мicro-Tip: кіші көлемді құтылардан аспирациялау кезінде медикаменттің барынша аз қалдығы. Mini-spike V: шприцті ажыратқаннан кейін ерітіндінің ағып кетуін болдырмайтын кіріктірілген клапан. Мini-spike Chemo: құрғақ субстанцияларды сұйылту кезінде түзілетін уытты аэрозольді ұстап тұратын ауа сүзгісімен
Признаки
Комментарий к сроку хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при
комнатной температуре.
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 183560 | Канюля нейрохирургическая для ретракции | Однопросветное хирургическое изделие, разработанное для использования вместе с обтуратором для атравматичного смещения тканей головного мозга без проникновения в них (например, для оснорожного введения между извилинами) с целью создания корридора для хирургического доступа к конкретным очагам поражения/дефектам внутри головного мозга; может прилагаться одноразовый обтуратор. Изготавливается из полимерных материалов и может иметь отметки для определения глубины введения. Это изделие для одноразового использования. |