РК-ИМН-5№017198
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017198
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
27.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017198
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Контейнеры для биологического материала с крышкой или с крышкой с ложкой-шпателем, различных вместимостей, в индивидуальной или групповой упаковке, стерильные
Торговое название каз
Биологиялық материалға арналған, қақпағы бар немесе шпатель-қасығымен қақпағы бар әртүрлі сыйымдылықтағы стерильді контейнерлер жеке немесе топтық қаптамада
Назначение
Контейнеры для биологического материала предназначены для сбора, транспортировки и хранения образцов биологических материалов, а также иных твердых или жидких образцов.
Область применения
лабораторная диагностика, другое.
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Вместимость контейнеров: 30 мл, 60 мл, 125 мл, 250 мл.
2. Контейнеры изготавливаются с крышкой или с крышкой с ложкой-шпателем. Конструктивно ложка-шпатель вмонтирована в крышку.
3. Контейнеры, закрытые навинчиваемой крышкой – герметичны.
4. Стерильные
Краткая техническая характеристика каз
1. Контейнерлердің сыйымдылығы: 30 мл, 60 мл, 125 мл, 250 мл.
2. Контейнерлер қақпағымен немесе шпатель- қасығы бар қақпағымен жасалады. Шпатель-қасық қақпаққа құрылымдық жапсырылғын.
3. Бұрандалы қақпақпен жабылатын контейнерлер – герметикалық.
4. Стерильдi
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 562922 | Контейнер для сбора кала ИВД, без добавок | Закрытая пластиковая емкость, не содержащая вспомогательных веществ, предназначенная для использования в целях сбора, сохранения и/или транспортировки образцов кала для посева, анализа и/или других исследований. Это изделие для одноразового использования. |