РК-ИМН-5№017211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
27.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017211
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
FineEtch стоматологический фосфорно - кислотный гель для травления дентина и эмали
Торговое название каз
Дентин мен эмальді өңдеуге арналған стоматологиялық фосфор-қышқылды FineEtch гелі
Назначение
Используется для тотального протравливания эмали и дентина при прямых и не прямых реставраций.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
Материал FineEtch – 10, 34, 35, 37 представляет собой фосфорно-кислотный полугелеобразный реактив синего цвета. Технические характеристики: вязкость 270cps+-15%; рН <5. В состав входят: дистиллированная вода, фосфорная кислота, гликоль, синий пигмент и пищевые добавки.
Краткая техническая характеристика каз
FineEtch материалы - 10, 34, 35, 37 фосфор-қышқылды көк түсті жартылай гель тәрізді реактив болып табылады. Техникалық сипаттамалары: тұтқырлығы 270cps+-15%; рН <5. Құрамында: дистилляцияланған су, фосфор қышқылы, гликоль, көк пигмент және тамақ үстемелері.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 611463 | Материал/набор цементирующий для дентина | Материал(-ы), в первую очередь, предназначенный(-ые) для использования в качестве вещества, усиливающего адгезию между дентином и стоматологическим композитным, пломбировочным или реставрационным материалом. Включает цементирующий материал на основе полимера, также может включать праймер и/или раствор для травления (как единый состав или как часть набора); композит в комплект не входит. Материал может также использоваться в качестве цементирующего вещества для эмали. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |