РК МИ (in vitro)-0№026520

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026520

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

36 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке или плазме крови по ТУ 9398-004-09807247-2009

Торговое название каз

ТШ 9398-004-09807247-2009 бойынша қан сарысуындағы немесе плазмасындағы альбумин концентрациясын анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

«Набор реагентов для определения концентрации альбумина в сыворотке или плазме крови по ТУ 9398-004-09807247-2009» предназначен для определения концентрации альбумина в сыворотке или плазме крови. Принцип метода: Альбумин образует с бромкрезоловым зеленым в кислой среде сине-зеленый комплекс, интенсивность окраски которого прямо пропорциональна концентрации альбумина в пробе и измеряется фотометрически при 630 нм. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации альбумина в диапазоне от 5 до 80 г/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 3 г/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 3%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации альбумина в сыворотке или плазме крови человека составляют 35 – 53 г/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 350 мг/дл, билирубин до 27 мг/дл, липиды до 850 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ обеспечивает альбумин концентрациясын анықтайтын сызықтық Жинақ альбумин концентрациясын анықтайтын сызықтық аймақты 5-тен 80 г/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 3 г/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 3%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы альбумин концентрациясының қалыпты шамалары 35-53 г/л құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 350 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин, 27 мг/дл-ге дейінгі билирубин, 850 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С