РК-ИМН-5№017207

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017207

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2017

Дата истечения

27.10.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017207

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

2 г.

Торговое название

Светоотверждаемый материал-основа для пломб и прокладка Base-it

Торговое название каз

Пломба мен төсемге арналған жарықта қататын Base-it негіз-материалы

Назначение

Используется для защиты зубной пульпы и как прокладка под все пломбировочные материалы.

Область применения

Стоматология

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Base-it - это светоотверждаемая прокладка под пломбу. Она представляет собой рентгеноконтрастную прокладку под пломбу и материал-основу, специально разработанный для использования со связывающими веществами, композитами и общепринятыми пломбировочными материалами. Она имеет уретандиметакрилатную основу и схожа по химическому составу с зубоврачебным композитом. Состав: Фосфат кальция, уретандиметакрилат (УДМА), фотоинициатор, баритовое стекло.

Краткая техническая характеристика каз

Base-it – бұл пломба астына салатын жарықта қататын төсем. Ол байланысатын заттармен, композиттермен және жалпы қабылданған пломбалайтын материалдармен пайдалануға арналған арнайы дайындалған, пломба және негіз-материал астына салатын рентгеноконтрастылы төсем болып табылады. Оның уретандиметакрилатты негізі бар және химиялық құрылымы жағынан тісдәрігерлік композитке ұқсас. Құрамы: кальций фосфаты, уретандиметакрилат (УДМА), фотоинициатор, барит шынысы.

Комментарий к сроку хранения

При температуре от +2°С до +27°С в сухом, защищённом от прямого солнечного света месте, в заводской упаковке.

код НМИРК	Наименование	Описание
225315	Материал стоматологический слепочный композитный	Термопластичный материал, предназначенный для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Состоит из смеси природных смол, наполнителей и смазочных материалов. Это изделие одноразового использования.