РК-ИМН-5№017205
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017205
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
27.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017205
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Оттискный стоматологический материал на силиконовой основе SwissTEC C-Silicone Universal Activator,60 мл
Торговое название каз
Силикон негізіндегі стоматологиялық бедерлеу материалы SwissTEC C-Silicone Universal Activator, 60 мл
Назначение
-Предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании.
Область применения
-Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Оттискный стоматологический материал на силиконовой основе SwissTEC C-Silicone Universal Activator представляет собой клейку массу зеленого цвета. Состоит из: дикарбоксилат даилкилтина – 5%, алкиловый силикат – 22%; парафин – 43%; пигмент – <1%; окись кремния – 30%. Используется в качестве универсального активатора для базового силикона SwissTEC C-Silicone Putty, силикона SwissTEC C-Silicone light body, силикона SwissTEC C-Silicone medium body при снятии оттиска зубов при стоматологическом протезировании.
Краткая техническая характеристика каз
Силикон негізіндегі стоматологиялы? бедерлеу материалы SwissTEC C-Silicone Universal Activator жасыл т?сті желімді масса болып табылады. Мыналардан т?рады: дикарбоксилат даилкилтині - 5%, алкилді силикат - 22%; парафин - 43%; пигмент - <1%; кремний тоты?ы - 30%. Стоматологиялы? протездеу кезінде тіс бедерін алу ?шін SwissTEC C-Silicone Putty базалы? силикон, SwissTEC C-Silicone light body силикон, SwissTEC C-Silicone medium body силикон ?шін ?мбебап белсендіргіш ретінде пайдаланылады.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |