РК-ИМН-5№017204
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017204
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
27.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017204
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Стоматологический оттискный материал на силиконовой основе SwissTEC C-Silicone light body, 140 мл
Торговое название каз
Силикон негізіндегі стоматологиялық бедерлеу материалы SwissTEC C-Silicone light body, 140 мл
Назначение
--Предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании.
Область применения
-Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
-Стоматологический оттискный материал на силиконовой основе SwissTEC C-Silicone light body имеет желтый цвет и низкую вязкость. Состоит из органополисилоксан – 67%; сурфактант – 1%; окись кремния - 32%; пигмент – <0,1%. Используется вместе с силиконом SwissTEC Universal Activator низкой вязкости Тип 3. Время полимеризации в полости рта 3 минуты. Время замешивания - 30 секунд. Не токсичен и имеет хорошую биологическую совместимость с микрофлорой полости рта.
Краткая техническая характеристика каз
Силикон негізіндегі стоматологиялы? бедерлеу материалы SwissTEC C-Silicone light body бар сары т?с ж?не т?т?ырлы?ы т?мен. Органополисилоксаннан - 67%; сурфактанттан - 1%; кремний тоты?ынан - 32%; пигменттен - <0,1% т?рады. Материалды? т?сі сары ж?не т?мен т?т?ырлы?та болады. 3 типті т?мен т?т?ырлы?та?ы SwissTEC Universal Activator силиконмен бірге пайдаланылады. Ауыз ?уысында?ы полимеризациялау уа?ыты 3 минут. Араластыру уа?ыты - 30 секунд. Уытты емес ж?не ауыз ?уысыны? микрофлорасымен жа?сы биологиялы? сыйымдылы?та болады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |