РК-ИМН-5№017203
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017203
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
27.10.2017
Дата истечения
27.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017203
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Оттискный стоматологический материал на силиконовой основе SwissTEC C- Silicone Putty, в банке 910 мл
Торговое название каз
Силиконды негіздегі SwissTEC C- Silicone Putty" бедер түсіргіш стоматологиялық материалы, банкада 910 мл
Назначение
Предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Базовый оттискный силиконовый материал SwissTEC C- Silicone Putty представлен в виде пасты и предназначен для получения оттиска зубов при стоматологическом протезировании. Он имеет светло-серый цвет и высокую вязкость. Состоит из: органополисилоксаны – 21%, парафин – 7%; кукурузный крахмал – 27,0%; окись кремния – 25,0%; силикат кальция – 20,0%; ароматизаторы <0,1%. Время полимеризации в полости рта 3 минуты. Время замешивания 30 секунд. Не токсичен и имеет хорошую биологическую совместимость с микрофлорой полости рта.
Краткая техническая характеристика каз
Базалы? силиконды бедер т?сіргіш "Putty" материалы паста т?рінде берілген ж?не стоматологиялы? протездеу кезінде тісті? бедерін алу?а арнал?ан. Ол ашы? сары т?ске ж?не жо?ары т?т?ырлы??а ие. Мыналардан т?рады: органополисилоксандар - 21%, парафин - 7%; ж?гері крахмалы - 27,0%; кремний тоты?ы - 25,0%; кальций силикаты - 20,0%; хош иістендіргіштер <0,1%. Ауыз ?уысында полимеризациялану уа?ыты 3 минут. Араластыру уа?ыты 30 секунд. Уытты емес ж?не ауыз ?уысыны? микрофлорасымен биологиялы? ?йлесімділігі жа?сы.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 963470 | Материал стоматологический слепочный силиконовый | Высокоэластичный материал на основе полисилоксана, способный реагировать с образованием резиноподобного вещества, подходящего для воспроизведения структуры зубов и десен пациента или другой анатомической структуры полости рта после помещения на оттискную ложку и введения в рот. Это изделие одноразового использования. |