РК-МТ-5№017202

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017202

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

27.10.2017

Дата истечения

27.10.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017202

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

Торговое название

Станция рабочая автоматизированного анализа мочи iRICELL 1500 (pro, plus), iRICELL 2000 (pro, plus), iRICELL 3000 (pro, plus) с принадлежностями и расходным материалом

Торговое название каз

Несепті автоматты түрде талдауға арналған жұмыс станциясы iRICELL 1500 (pro, plus), iRICELL 2000 (pro, plus), iRICELL 3000 (pro, plus) керек-жарақтарымен және шығын материалдарымен

Назначение

Станция рабочая автоматизированного анализа мочи iRicell предназначена для диагностики in vitro и используется для автоматического выполнения химического и микроскопического анализа мочи.

Область применения

Клиническая лабораторная диагностика

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Производительность: iRICELL 1500 (микроскопия 40 тестов, химия 210 тестов), iRICELL 2000 (микроскопия 70 тестов, химия 210), iRICELL 3000 (микроскопия 101, химия 210). iChemVelocity: Размеры в см: 56 (высота) x 53.5 (ширина) x 61 (глубина); Вес: 45,5 кг; Требования к электропитанию: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 150 ватт. IQ200: Размеры (см): Анализатор 56 (высота) х 53,5 (ширина) х 61 (глубина); Монитор с сенсорным экраном: 30,5 (высота) х 37 (ширина) х 17,75 (глубина); Монитор с плоским экраном: 38 (высота) х 37 (ширина) х 17,5 (глубина). Вес: Анализатор 45,4 кг; Компьютер: 12,7 кг; Монитор: 5 кг, Дополнительные станции загрузки/выгрузки: 5,2 кг каждая Требования к электропитанию: Модуль микроскопии: 90-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 150 Ватт максимум. Монитор: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 40 Ватт максимум. Персональный компьютер: 100-240 В переменного тока, 50-60 Гц, 100 Ватт максимум. Источник бесперебойного питания (ИБП): 800 ВА. Необходима цепь питания с током 15 ампер и трехжильной заземленной розеткой класса Hospital Grade.

Краткая техническая характеристика каз

?німділігі: iRICELL 1500 (микроскопия 40 тест, химия 210 тест), iRICELL 2000 (микроскопия 70 тест, химия 210), iRICELL 3000 (микроскопия 101, химия 210). iChemVelocity: ?лшемдері см-де: 56 (биіктігі) x 53.5 (ені) x 61 (тере?дігі); Салма?ы: 45,5 кг; Электр ?уат к?зіне ?ойылатын талаптар: Ауыспалы то?ты? 100-240 В, 50-60 Гц, 150 ватт. IQ200: ?лшемдері (см): Анализатор: 56 (биіктігі) x 53.5 (ені) x 61 (тере?дігі); Сенсорлы? экраны бар монитор: 30.5 (биіктігі) x 37 (ені) x 17.75 (тере?дігі); Жалпа? экраны бар монитор: 38 (биіктігі) x 37 (ені) x 17.5 (тере?дігі). Салма?ы: Анализатор 45.4 кг; Компьютер 12.7 кг; Монитор: 5 кг. Ж?ктеу/т?сіру ?осымша станциялары: ?рбірі 5.2 кг. Электр ?уат к?зіне ?ойылатын талаптар: Микроскопия модулі: 90-240 В айнымалы то?, 50- 60 Гц, 150 ватт максимум. Монитор: 100-240 В айнымалы то?, 50-60 Гц, 40 ватт максимум. Дербес компьютер: 100-240 В айнымалы то?, 50-60 Гц, 100 Ватт максимум. ?зіліссіз ?уат к?зі (??К): 800 ВА. 15 ампер ж?не Hospital Grade жіктеліміні? ?ш желіні? жерге т?йы?тал?ан розетка то?ы бар ?уат к?зіні? ?ажетті тізбегі

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
729092	Анализатор мочи ИВД, лабораторный, полуавтоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети переменного тока, предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении различных химических и клеточных компонентов в клиническом образце мочи, которые обычно включают в себя билирубин, глюкозу, гемоглобин, кетоны, нитриты, рН, белок, уробилиноген, удельную плотность, кровь, эритроциты, лейкоциты, цилиндры, соли, сперматозоиды и/или микроорганизмы (например, бактерии). Устройство использует технологию, которая может включать в себя электрический импеданс, электропроводность, спектрофотометрию ферментов, нефелометрию и/или фотометрию. Изделие работает при минимизированном участии оператора, некоторые (но не все) этапы анализа автоматизированы.