РК-ИМН-5№017215
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017215
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2017
Дата истечения
30.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017215
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мононити капролактоновые рассасывающиеся стерильные Happy Lift Revitalizing Boca размером USP 2-0 (EP 3), длиной 7 см в упаковке 3 шт
Торговое название каз
Капролактонды сіңірілетін стерильді Happy Lift Revitalizing Boca моножіптері, өлшемі USP 2-0 (EP 3), ұзындығы 7 см қаптамада 3 дана
Назначение
Предназначены для коррекции периоральной зоны лица и увеличения объема губ
Область применения
Эстетическая косметология, пластическая реконструктивная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нить Boca представляет собой усовершенствованную и надежную технологию эстетической медицины, получившую признание во всем мире. Расходящиеся насечки по контуру нити и прочная структура, созданная на основе двойной поперечной полимеризации капролактона, стимулируют краевой микрофиброз тканей губ, что приводит к увеличению их объема.
Краткая техническая характеристика каз
Boca жібі б?кіл ?лемді мойындат?ан эстетикалы? медицинаны? жетілдірілген ж?не сенімді технологиясы болып табылады. Жіпті? контуры бойына жазыл?ан кертігі ж?не капролактонны? ?осарлан?ан к?лдене? полимеризациясынан жасал?ан мы?ты ??рылымы, ерін тіндеріні? шеткі микрофиброзын к?термелейді, оларды? к?леміні? ?лкеюіне ?кеп со?тырады
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 160900 | Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |