РК МИ (in vitro)-0№026519

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026519

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрасферазы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом. ТУ 9398-029-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы, плазмадағы гамма-глутамилтрасфераза белсенділігін кинетикалық әдіспен анықтауға арналған реагенттер жинағы. ТШ 9398-029-09807247-2009

Назначение

Набор реагентов для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом по ТУ 9398-029-09807247-2009 предназначен для определения активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке, плазме крови кинетическим методом. Принцип метода: Фермент гамма-глутамилтрансфераза (ЕС 2.3.2.2., γ-глутамил пептид: аминокислота гамма-глутамилтрансфераза; ГГТ) катализирует гидролиз субстрата GLUPA-C (L-γ-глутамил-3-карбокси-4-нитроанилид) с образованием п-нитроанилида. Скорость образования п-нитроанилида, измеренная при 405 нм, пропорциональна активности ГГТ. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения активности гамма-глутамилтрансферазы в диапазоне от 10 до 800 Ед/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 5 Ед/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 5%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины активности гамма-глутамилтрансферазы в сыворотке крови человека составляют у мужчин – до 50 Ед/л, у женщин до 30 Ед/л. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 200 мг/дл; билирубин до 25 мг/дл; липиды до 500 мг/дл.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ гамма-глутамилтрансферазаның белсенділігін анықтайтын сызықтық аймақты 10-нан 800 бірл/л-ге дейінгі диапазонда қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 5 бірл/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің вариация коэффициенті 5%-дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы гамма-глутамилтрансфераза белсенділігінің қалыпты шамалары ер адамдарда 50 бірл/л-ге дейін, әйелдерде 30 бірл/л-ге дейін құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының диапазонын белгілеу ұсынылады. Келесілер талдау дәлдігіне әсер етпейді: 200 мг/дл-ге дейінгі гемоглобин; 25 мг/дл-ге дейінгі билирубин; 500 мг/дл-ге дейінгі липидтер.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С