РК-ИМН-5№017212
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017212
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2017
Дата истечения
30.10.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017212
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Мононити капролактоновые рассасывающиеся стерильные Happy Lift Revitalizing I - Needle размером USP 2-0 (EP 3), длиной 12 см; 23.2 см с обоюдоострой иглой длиной 100 мм; 180 мм в упаковке 4 шт
Торговое название каз
Капролактонды сіңірілетін стерильді Happy Lift Revitalizing I - Needle моножіптері, өлшемі USP 2-0 (EP 3), ұзындығы 12 см; 23.2 см екі жағы да үшкір ұзындығы 100 мм; 180 мм инесімен, қаптамада 4 дана
Назначение
Предназначены для подтяжки кожи лица, шеи с целью коррекции складок, морщин, восстановления контуров
Область применения
Эстетическая косметология, пластическая реконструктивная хирургия
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Нити I - Needle имеют двунаправленные сходящиеся насечки и оснащены собственной обоюдоострой иглой. Имплантация нитей I - Needle в ткани — это малоинвазивная процедура, которая производит лифтинговый и ревитализирующий эффект и не требует использования бандажа. Нити I - Needle позволяют получить подтянутый подбородок и избавиться от "второго подбородка".
Краткая техническая характеристика каз
I - Needle жіптері екі ба?ытты жина?ты кертігі ж?не жеке екі жа?ы да ?шкір инемен ?амтыл?ан. Тіндерге I - Needle жіптерін имплантациялау - б?л ша?ын инвазивті процедура, лифтингтік ж?не ревитализацияланатын ?сер беретін ж?не бандажды пайдалануды талап етпейді. I - Needle жіптері тартыл?ан иекті алу?а ж?не "?осал?ы б??а?тан" ??тылу?а к?мектеседі
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 160900 | Нить хирургическая из поли(L-лактид-ко-капролактона) | Стерильная синтетическая рассасывающаяся мононить из поли(L-лактид-ко-капролактона) (сополимера L-лактида и капролактона), предназначенная для соединения (аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться иглой, которую необходимо утилизировать сразу после использования. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками, и постепенно рассасывается посредством гидролиза. Это изделие одноразового использования. |