РК-ИМН-5№010307
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№010307
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
30.10.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№010307
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
2 г.
Торговое название
Материал стоматологический для девитализации пульпы зуба "Нон арсеник"
Торговое название каз
Тіс ұлпасын девитализациялауға арналған "Нон арсеник" стоматологиялық материалы
Назначение
Девитализация пульпы без применения мышьяка. Дополнительное средство для девитализации с применением мышьяка при повторной процедуре.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.По органолептическим показателям материал "Нон арсеник" должен соответствовать следующим требованиям: внешний вид - однородная, густая, волокнистая масса; запах - характерный резкий; цвет - серый.
2.Текучесть материала - от 15 до 25 мм (диаметр диска из пасты, образующийся под нагрузкой) .3.рН водного раствора материала "Нон арсеник" с массовой долей материала 1% должен быть в пределах 5-7.
4.Срок годности - 2 года.
Температура хранения от +4градусов С до +25градусов С
Краткая техническая характеристика каз
1.Органолептикалы? к?рсеткіштер бойынша "Нон арсеник" материалы мына талаптар?а с?йкес келуі тиіс: сырт?ы т?рі - біртекті, ?ою, талшы?ты масса; иісі - сипатты? ?ткір иісті; т?сі - с?р.
2.Материалды? а??ышты?ы - 15-тен 25 мм-ге дейін (ж?ктемемен т?зілетін пастадан дискіні? диаметрі) .3. "Нон арсеник" материалыны? су ерітіндісіні? рН материалды? массалы? ?лесі 1% 5-7 шегінде болуы тиіс.
4.Жарамдылы? мерзімі - 2 жыл.
Са?тау температурасы +4градус С-ден +25градус С-ге дейін
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 528097 | Раствор для очищения корневых каналов | Вещество, предназначенное для использования в стоматологии для облегчения очищения/промывания корневого канала (пространства канала) во время и/или после эндодонтических процедур для удаления смазанного слоя, пульповой ткани, некротических материалов и бактерий из обработанного инструментом корневого канала перед установкой эндодонтического пломбировочного материала. Как правило, изделие доступно в форме водного дезинфицирующего раствора (например, хлоргексидина, раствора гипохлорита натрия), доставляемого в канал при помощи ирригационной иглы или похожего приспособления, обеспечивая механическую и возможно химическую очистку канала. После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |