РК-ИМН-5№004211
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004211
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004211
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Жидкость для остановки капиллярных кровотечений "Гемостаб" (AlCl3 / FeSO4)
Торговое название каз
Капиллярлық қан кетулерді тоқтатуға арналған "Гемостаб" (AlCl3 / FeSO4) сұйықтығы
Назначение
для остановки капиллярного кровотечения
Область применения
стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
"Гемостаб" (AlCl3) - прозрачная жидкость светло-желтого оттенка. "Гемостаб" (FeSO4) - прозрачная жидкость светло-коричневого оттенка.
Объем - 13±0,5мл; рН - 1,0±1;Плотность:"Гемостаб"( AlCl3) -(1,100±0,02)г/см3,"Гемостаб"( FeSO4) -(1,130±0,02)г/см3
Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
"Гемостаб" (AlCl3) - ашы?-сары ре?ді м?лдір с?йы?ты?. "Гемостаб" (FeSO4) - ашы?-?о?ыр ре?ді м?лдір с?йы?ты?.
К?лемі - 13±0,5мл; рН - 1,0±1; Ты?ызды?ы:"Гемостаб"( AlCl3) -(1,100±0,02)г/см3,"Гемостаб"( FeSO4) -(1,130±0,02)г/см3
Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 543540 | Раствор для ретракции десен | Жидкое вещество, используемое в стоматологии для индукции ретракции десны путем пропитывания in situ нити для ретракции десны, не содержащей лекарственные средства. Оно вызывает сокращение верхнего слоя свободной десны обычно за счет действия вяжущего агента (например, хлорида алюминия). Это вещество может также вызывать локальную остановку выделения десневого экссудата и кровотечения из десен. После применения изделие не может быть повторно использовано. |