РК-ИМН-5№004222
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№004222
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
06.11.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№004222
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
3 г.
Торговое название
Гель стоматологический для размягчения и снятия твердых зубных отложений в комплексной терапии заболеваний парадонта "Скалинг" в комплекте
Торговое название каз
Парадонт ауруын кешенді емдеген кезде тістің қатты түзілістерін жұмсарту мен алып тастауға арналған "Скалинг" стоматологиялық гелі жиынтықта
Назначение
Для удаления зубного камня при пародонтозе. Растворение "зеленого" зубного налёта у детей.
Область применения
Стоматология
Класс безопасности
Класс 2 а – со средней степенью риска
Краткая техническая характеристика
1.Материал "Скалинг" должен представлять собой однородную, гелеобразную массу без посторонних примесей, окраска которой со временем изменяется от желтого цвета до светло-коричневого.2.Объем материала - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл.3. рН - равен 0,5±0,5.4.Текучесть материала - от 0 до 1мм/мин.5.Срок годности - 3 года.
Краткая техническая характеристика каз
1. "Скалинг" материалы бір текті, б?где ??оспасы жо? гель т?різді масса болып табылады, бояуы уа?ыты ?те сары т?стен ашы?-?о?ыр т?ске дейін ?згереді. 2.Материал к?лемі - 2,5±0,1мл; 3,0±0,2мл; 3,5±0,2мл.3. рН - 0,5±0,5.4 те?. Материалды? а??ышты?ы - 0-ден 1мм/мин дейін. 5. Жарамдылы? мерзімі - 3 жыл.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 673059 | Раствор стоматологический для удаления зубного камня | Жидкое вещество, используемое в стоматологии для размягчения и частичного растворения зубного камня (твердых отложений, образующихия на зубах) перед механическим удалением налета, чтобы требовалось меньше усилий, особенно в области поджвижных зубов. В качестве растворителя обычно содержит кислоту (например, соляную) и другие элементы (например, йод и вспомогательные вещества). После применения изделием нельзя пользоваться повторно. |