РК-ИМН-5№010329

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010329

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

06.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010329

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Помпы микроинфузионные одноразовые стерильные VOGTMEDICAL объемами 100 и 275 мл с болюсом или без болюса с постоянной или с регулируемой скоростью потока

Торговое название каз

Бір реттік стерильді VOGT MEDICAL микроинфузиялық помпалар, көлемдері 100 мл және 275 мл болюспен немесе болюссіз, тұрақты немесе реттелген ағыс жылдамдығымен

Назначение

Для введения анестетиков при интра- и послеоперационной анальгезии, при родовспоможении, для обеспечения контролируемой пролонгированной анальгезии, для проведения химиотерапии, введения нитратов и антикоагулянтов, для длительного ведения сосудистых препаратов, для лечения гестозов при слабости родовой деятельности

Область применения

Анестезиология, реаниматология, онкология, кардиология, неврология, акушерство

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Помпы микроинфузионные одноразовые стерильные VOGT MEDICAL потока объемами 100 и 275 мл с болюсом или без болюса с постоянной или с регулируемой скоростью. Имеет заданную скорость постоянной микроинфузии, которая обеспечивается сбалансированным сокращением эластичного баллона. За счет наличия болюсного модуля может обеспечивать пациенту возможность самостоятельно проводить дополнительную инъукцию и регулировать интенсивность анальгезии. Помпа с регулятором скорости базальной микроинфузии позволяет подобрать необходимую скорость введения медикаментов пациенту, учитывая его индивидуальные особенности. Имеет систему трубок с внутренним трехграным сечением, что позволяет обеспечить непрерывность инфузии даже в случае перегибания трубок.

Краткая техническая характеристика каз

Микроинфузиялы? бір реттік стерильді а?ын помпасы VOGT MEDICAL к?лемдері 100 ж?не 275 мл, болюспен немесе болюссіз, жылдамды?ы т?ра?ты немесе реттеледі. Т?ра?ты микроинфузияны? белгіленген жылдамды?ы бар, ол эластикалы? баллонны? те?герілген ?ыс?аруымен ?амтамасыз етіледі. Болюстік модульді? болуы есебінен ?з бетімен ?осымша инъекция ж?ргізу ж?не анальгезияны? ?ар?ындылы?ын реттеу м?мкіндігін ?амтамасыз етуі м?мкін. Базалы? микроинфузия жылдамды?ыны? регуляторы бар помпа пациентке оны? дербес ?асиеттерін ескере отырып, медикаменттер енгізуді? ?ажетті жылдамды?ын та?дау?а м?мкіндік береді. Ішкі ?ш ?ырлы ?имасы бар т?тіктер ж?йесі бар, б?л тіпті т?тіктер майыс?ан жа?дайда да инфузияны? ?здіксіздігін ?амтамасыз етуге м?мкіндік береді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
114966	Микрокатетер сосудистый	Стерильная гибкая однопросветная трубка небольшого диаметра, разработанная для контролируемой инфузии жидкостей (например, тромболитиков, диагностических контрастных веществ) в суперселективные небольшие сосуды (включая внутричерепные, периферические или окклюдированные коронарные сосуды) для ангиографии/лечения, а также, как правило, для доставки изделий (например, имплантатов для эмболизации, проволочных направителей) в извилистые сосуды или через плотные очаги поражения. Может включать ультразвуковой датчик, термодатчик и отверстие на дистальном кончике для размещения проволочного направителя. Изделие не является проводниковым катетером (т.е., не предназначено для доставки других катетеров или терапевтических отведений непосредственно через свой просвет). Это изделие для одноразового использования.