РК-МТ-5№017221

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-МТ-5№017221

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

07.11.2017

Дата истечения

07.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-МТ-5№017221

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

1 г.

Торговое название

Автоматический анализатор газов, электролитов, метаболитов и параметров кооксометрии Rapidlab 1265 в комплекте c принадлежностями

Торговое название каз

Газ, электролиттер, метаболиттер және кооксометрия параметрлеріне арналған Rapidlab 1265 автоматты анализаторы керек-жарақтарымен жиынтықта

Назначение

Для исследований образцов крови на следующие параметры: PH, pCO2, pO2, tHb, FO2Hb, FCOHb, FMetHb, FHHb, Na+, K+, Ca++, Cl-, glucose, lactate

Область применения

Лаборатории, поликлиники

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Сочетает в себе максимальную производительность с простотой управления и малым объёмом обслуживания. Все реактивы помещены в два небольших модуля, смена которых занимает менее одной минуты. Сочетание классических электродов и удобство картриджных анализаторов. Не использует газовых баллонов для калибровки. Одновременно анализирует из одного образца показатели КЩС, газы, электролиты, метаболиты, параметры КО-оксиметрии, гемоглобин, фракции Hb.

Краткая техническая характеристика каз

Бас?ару ?арапайымдылы?ымен ж?не ша?ын ?ызмет к?рсету к?лемімен е? жо?ары ?німділікті ?йлестіреді. Барлы? реактивтер екі ша?ын модульге салын?ан, оларды ауыстыру бір минуттан кем уа?ытты ??райды. Классикалы? электродтарды? ?йлесімділігі ж?не картридждік анализаторларды? ы??айлылы?ы. Калибрлеу ?шін газ баллондарын пайдаланбайды. Бір мезгілде КЩС, газдар, электролиттер, метаболиттері, КО-оксиметрия параметрлері, гемоглобин, Hb фракция к?рсеткіштерін бір ?лгіден талдайды.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
214566	Анализатор биохимический метаболического профиля ИВД, стационарный, автоматический	Лабораторный прибор, работающий от сети (на переменном токе), предназначенный для использования при качественном и/или количественном in vitro определении множественных аналитов клинической химии для создания метаболического профиля. Аналиты могут включать рН, параметры газов крови (например, pO2, pCO2), электролиты (например, натрий (Na2+), калий (K+), хлорид (Cl-), глюкозу, мочевину, креатинин и параметры гемоксиметрии (например, карбоксигемоглобин (COHb), метгемоглобин (MetHb), общий гемоглобин (totHb), гематокрит (Hct)). Устройство работает при минимальном участии техника и полной автоматизации всех процедурных этапов.