РК-ИМН-5№010599

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№010599

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

08.11.2017

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№010599

Вид регистрации

Перерегистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Зеркало гинекологическое прозрачное одноразовое VOGT MEDICAL: Тип "А", Тип "В" и Тип "С", размерами S, M, L

Торговое название каз

Мөлдір, бір реттік VOGT MEDICAL гинекологиялық айнасы: "А" типі, "В" типі және "С" типі, өлшемдері S, M, L

Назначение

Для гинекологического осмотра влагалища и проведения лечебных процедур.

Область применения

в медицинских учреждениях

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Закругленные атравматичные края ложек зеркала обеспечивают безопасность осмотра и манипуляций. Прозрачные ложки зеркал из медицинского полистирена обеспечивают проведение полноценного осмотра. Ассортимент размеров (S-малый, M-средний, L-большой) позволяет учесть индивидуальные особенности пациентки. Ассортимент фиксаторов в зависимости от манипуляций предоставляет возможность выбора необходимой модификации: Тип "А" (Винтовой фиксатор, тип "Куско"), Тип "В" (Стандартный фиксатор, тип "трещетка"), Тип "С" (Универсальный фиксатор, поворотный тип ).Стерильные гинекологические зеркала запакованы в индивидуальные полиэтиленовые упаковки, которые уложены слоями в транспортные короба (20 шт. в одном слое, 5 слоев, отделенных друг от друга воздушно-пузырьковой пленкой). 100 штук в одном коробе.

Краткая техническая характеристика каз

Айна ?асы?тарыны? д??гелектелген атравматикалы? шеттері тексеру мен манипуляцияларды? ?ауіпсіздігін ?амтамасыз етеді. Айнаны? медициналы? полистиреннен жасал?ан м?лдір ?асы?тары толы??анды тексеріс ж?ргізілуін ?амтамасыз етеді. ?лшемдер ассортименті (S-ша?ын, M-орташа, L-?лкен) пациентті? дербес ерекшеліктерін ескеруге м?мкіндік береді. Фиксаторлар ассортименті манипуляция?а байланысты ?ажетті модификацияны та?дау м?мкіндігін береді: "А" типі (Б?рандалы фиксатор, "Куско" типі), "В" типі (Стандартты фиксатор, "зырылдауы?" типі), "С" типі (?мбебап фиксатор, б?рылмалы тип ). Стерильді гинекологиялы? айналар жеке полиэтилен ?аптамалар?а ?аптал?ан, олар ?абатталып транспортты? ?ораптар?а салынады (20 д. бір ?абатта, бір-бірінен ауа-к?піршік ?лбірмен б?лінген 5 ?абат). 100 дана бір ?орапта.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
491720	Зеркало вагинальное, одноразового использования	Ручной инструмент, предназначенный для расширения влагалища после введения, как правило для визуального осмотра влагалищного канала и шейки матки и/или для проведения гинекологической процедуры. Он обычно состоит из двух длинных створок, один конец которых присоединяется к ручке; их вводят во влагалище в горизонтальном положении, а затем раскрывают под углом. Или он представляет собой приспособление из мягкого материала, накачиваемое после введения. Оно дает возможность осмотра и доступа через центральный канал. Оно обычно изготавливается из полностью пластмассовых материалов или имеет съемные створки, изготовленные из пластмассы. Это устройство для одноразового использования.