РК МИ (in vitro)-0№026518

Тип

МИ

Дата регистрации

08.06.2023

Дата истечения

Бессрочный

Рег.номер каз

ҚР-МБ (МБ in vitro)-0№026518

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

18 мес.

Торговое название

Набор реагентов для определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови или моче по ТУ 9398-025-09807247-2009

Торговое название каз

Қан сарысуындағы, плазмадағы немесе несептегі магний концентрациясын ТШ 9398-025-09807247-2009 бойынша анықтауға арналған реагенттер жинағы

Назначение

Набор предназначен для определения концентрации магния в сыворотке, плазме крови или моче. Принцип метода: магний вступает в реакцию с хромогеном – ксилидиновым синиим (Xylidyl Blue), образуя пурпурный комплекс, интенсивность окрашивания которого, пропорциональна концентрации магния в образце. Содержание в составе реагента GEDTA, который связывает ионы кальция, делает реакцию специфичной.. Набор предназначен только для in vitro диагностики. Предусмотренными пользователями набора являются профессиональные медицинские и научные сотрудники. Набор может использоваться различными специалистами, имеющими профессиональный уровень не ниже медицинского лабораторного техника.

Область применения

Клинико-диагностические лаборатории медицинских учреждений и лаборатории научно-исследовательских институтов.

Класс безопасности

Класс 2 а – со средней степенью риска

Краткая техническая характеристика

Набор обеспечивает линейную область определения концентрации магния в диапазоне от 0,05 до 2,06 ммоль/л, отклонение от линейности не превышает 5%. Чувствительность не более 0,02 ммоль/л, коэффициент вариации результатов определения – не более 7%. Качество набора можно оценивать по отечественным или зарубежным контрольным сывороткам, аттестованным данным методом. Нормальные величины концентрации магния в сыворотке или плазме крови человека составляют у новорожденных: 0,48 – 1,05 ммоль/л, у детей: 0,60 – 0,95 ммоль/л, у женщин: 0,77 – 1,03 ммоль/л, у мужчин: 0,73 – 1,06 ммоль/л, в суточной моче: 3 – 5 ммоль/24 часа. Рекомендуется в каждой лаборатории установить свой диапазон нормальных величин. На точность анализа не влияют: гемоглобин до 5 г/л, билирубин до 735 мкмоль/л, липиды до 1100 мг/дл, кальций до 8,2 ммоль/л.

Краткая техническая характеристика каз

Жинақ 0,05-тен 2,06 ммоль/л-ге дейінгі диапазондағы магний концентрациясын анықтаудың сызықтық аймағын қамтамасыз етеді, сызықтықтан ауытқу 5%-дан аспайды. Сезімталдығы 0,02 ммоль/л-ден аспайды, анықтау нәтижелерінің ауытқу коэффициенті 7% дан аспайды. Жинақтың сапасын осы әдіспен аттестатталған отандық немесе шетелдік бақылау сарысулары бойынша бағалауға болады. Адамның қан сарысуындағы немесе плазмасындағы магний концентрациясының қалыпты шамалары жаңа туған нәрестелерде: 0,48 - 1,05 ммоль/л, балаларда: 0,60 - 0,95 ммоль/л, әйелдерде: 0,77 - 1,03 ммоль/л, ер адамдарда: 0,73 - 1,06 ммоль/л, тәуліктік несепте: 3 - 5 ммоль/24 сағатта құрайды. Әр зертханада өзінің қалыпты шамаларының ауқымын белгілеу ұсынылады. Келесілерді талдау дәлдігіне әсер етпейді: 5 г/л-ге дейінгі гемоглобин, 735 мкмоль/л-ге дейінгі билирубин, 1100 мг/дл-ге дейінгі липидтер, 8,2 ммоль/л-ге дейінгі кальций.

Признаки

Комментарий к сроку хранения

при температуре от плюс 2 до плюс 8 °С