РК-ИМН-5№017226
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-ИМН-5№017226
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
09.11.2017
Дата истечения
09.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№017226
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
18 мес.
Торговое название
Емкость-контейнер полимерный для дезинфекции и предстерилизационной обработки медицинских изделий ЕДПО объемом: 1л (ЕДПО-1-01), 3л (ЕДПО-3-01), 5л (ЕДПО-5-01), 10л (ЕДПО-10-01), 10л (ЕДПО-10Д-01)
Торговое название каз
Медициналық бұйымдарды дезинфекциялауға және стерилизациялау алдында өңдеуге арналған полимер контейнер-ыдыс ДСӨК көлемі: 1л (ДСӨК-1-01), 3л (ДСӨК-3-01), 5л (ДСӨК-5-01), 10л (ДСӨК-10-01), 10л (ДСӨК-10Д-01)
Назначение
Емкость-контейнер предназначена для дезинфекции, предстерилизационной очистки и химической стерилизации изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях.
Область применения
В лечебно-профилактических учреждениях
Класс безопасности
Класс 1 – с низкой степенью риска
Краткая техническая характеристика
Габаритные размеры емкости-контейнера:
ЕДПО-1-01 – (223х149х91)±7% мм
ЕДПО-3-01 – (315х206х125)±7% мм
ЕДПО-5-01 – (394х260х155)±7% мм
ЕДПО-10-01 – (519х328х200)±7% мм.
ЕДПО-10Д-01 – (875х230х160)±7% мм
Масса емкости-контейнера не более:
ЕДПО-1-01 – (0,45±5%) кг
ЕДПО-3-01 – (1,03±5%) кг
ЕДПО-5-01 – (1,62±5%) кг
ЕДПО-10-01 – (3,35±5%) кг
ЕДПО-10Д-01 – (2,9±5%) кг
Внутренние размеры поддона:
ЕДПО-1-01 – (145х110х70)±7% мм
ЕДПО-3-01 – (205х160х100)±7% мм
ЕДПО-5-01 – (255х200х125)±7% мм
ЕДПО-10-01 – (320х250х165)±7% мм
ЕДПО-10Д-01 – (700х180х130)±7% мм.
Внутренний размер поддона по диагонали:
ЕДПО-1-01 – 205±7% мм
ЕДПО-3-01 – 300±7% мм
ЕДПО-5-01 – 375±7% мм
ЕДПО-10-01 – 380±7% мм
ЕДПО-10Д-01 – 780±7% мм
Полный объем емкости-контейнера:
ЕДПО-1-01 – (1,6±10%)литров
ЕДПО-3-01 – (5±10%)литров
ЕДПО-5-01 – (8±10%)литров
ЕДПО-10-01 – (15±0,75)литров
ЕДПО-10Д-01 – (16±10%) литров
Полезный объем емкости-контейнера:
ЕДПО-1-01 – 1±10% литр
ЕДПО-3-01 – 3±10% литра
ЕДПО-5-01 – 5±10% литров
ЕДПО-10-01 – 10±10% литров
ЕДПО-10Д-01 – 10±10% литров.
Краткая техническая характеристика каз
Контейнер-ыдысты? габариттік ?лшемдері:
ДС?К-1-01 - (223х149х91)±7% мм
ДС?К-3-01 - (315х206х125)±7% мм
ДС?К-5-01 - (394х260х155)±7% мм
ДС?К-10-01 - (519х328х200)±7% мм.
ДС?К-10Д-01 - (875х230х160)±7% мм
Контейнер-ыдысты? салма?ы:
ДС?К-1-01 - (0,45±5%) кг
ДС?К-3-01 - (1,03±5%) кг
ДС?К-5-01 - (1,62±5%) кг
ДС?К-10-01 - (3,35±5%) кг
ДС?К-10Д-01 - (2,9±5%) кг к?п емес
Т??ырды? ішкі ?лшемдері:
ДС?К-1-01 - (145х110х70)±7% мм
ДС?К-3-01 - (205х160х100)±7% мм
ДС?К-5-01 - (255х200х125)±7% мм
ДС?К-10-01 - (320х250х165)±7% мм
ДС?К-10Д-01 - (700х180х130)±7% мм.
Диагоналі бойынша т??ырды? ішкі ?лшемі:
ДС?К-1-01 - 205±7% мм
ДС?К-3-01 - 300±7% мм
ДС?К-5-01 - 375±7% мм
ДС?К-10-01 - 380±7% мм
ДС?К-10Д-01 - 780±7% мм
Контейнер-ыдысты? толы? к?лемі:
ДС?К-1-01 - (1,6±10%)литр
ДС?К-3-01 - (5±10%)литр
ДС?К-5-01 - (8±10%)литр
ДС?К-10-01 - (15±0,75)литр
ДС?К-10Д-01 - (16±10%) литр
Контейнер- ыдысты? пайдалы к?лемі:
ДС?К-1-01 - 1±10% литр
ДС?К-3-01 - 3±10% литр
ДС?К-5-01 - 5±10% литр
ДС?К-10-01 - 10±10% литр
ДС?К-10Д-01 - 10±10% литр.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 950690 | Контейнер для системы химической дезинфекции медицинских инструментов | Компонент системы химической дезинфекции, представляющий собой резервуар для погружения и замачивания мелких и средних медицинских/хирургических инструментов в жидкое дезинфицирующее средство во время полуавтоматической процедуры дезинфекции. Оно, как правило, выполнено в виде лотка со съемной крышкой и предназначено для обеспечения полного или частичного погружения дезинфицируемого изделия (например, электрические соединители могут проводиться за пределами контейнера); изделие подключается к блоку управления, который обеспечивает/регистрирует процесс дезинфекции. Контейнер стерилизуется и может быть использован для транспортировки и кратковременного хранения дезинфицированных изделий. Оно доступно в различных размерах. Это изделие, пригодное для многоразового использования. |