РК-ИМН-5№017233

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017233

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2017

Дата истечения

13.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017233

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

3 г.

Торговое название

Дренажные катетеры (Катетер дренажный Dawson-Mueller ULT- СLDM-HC диаметр (fr) 5,0; 6,3; 7,0; 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Длина (см) 15; 25. Катетер дренажный многофункциональный ULT- CLM-RH диаметр (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Длина (см) 15; 25; 40; 45, 60. Катетер дренажный универсальный изогнутый ULT- UCD-HC диаметр (fr) 6,0; 7,0; 8,5; 10,2. Длина (см) 25. Катетер дренажный билиарный ULT- CLB-RH диаметр (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Длина (см) 40. Катетер дренажный билиарный ULT- RING диаметр (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Длина (см) 50)

Торговое название каз

Дренаждық катетерлер (Dawson-Mueller ULT- СLDM-HC дренаждық катетері, диаметрі (fr) 5,0; 6,3; 7,0; 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Ұзындығы (см) 15; 25.Көпфункционалды ULT- CLM-RH дренаждық катетері, диаметрі (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Ұзындығы (см) 15; 25; 40; 45, 60. Әмбебап, иілген ULT- UCD-HC дренаждық катетері, диаметрі (fr) 6,0; 7,0; 8,5; 10,2. Ұзындығы (см) 25. Билиарлық ULT- CLB-RH дренаждық катетері, диаметрі (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Ұзындығы (см) 40. Билиарлық ULT- RING дренаждық катетері, диаметрі (fr) 8,5; 10,2; 12,0; 14,0. Ұзындығы (см) 50)

Назначение

Дренажные катетеры предназначены для чрескожного дренажа при многочисленных ситуациях, требующих дренажа, а именно нефростомия, билиарный дренаж или абсцесс, путем введения катетера методом Селдингера или путем прямой пункции.

Область применения

Интервенционная радиология

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Многофункциональные дренажные катетеры изготавливаются из материала Ultrathane® и отличаются по диаметру, измеряемом во Френчах (Fr), длине, количеству боковых отверстий и по системе фиксации (в случае ее наличия).

Краткая техническая характеристика каз

Көпфункционалды дренаждық катетерлер Ultrathane® материалынан дайындалады және Френчпен (Fr) өлшенетін диаметрі, ұзындығы және бүйірлік тесіктерінің санына қарай ерекшеленеді.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
694640	Катетер билиарный дренажный	Гибкая трубка, предназначенная для чрескожного введения для временного или пролонгированного дренирования желчных протоков для разветвления желчного протока в процессе заживления или для профилактики стриктур желчного протока. Доступны изделия различных конструкций, форм и размеров; могут прилагаться одноразовые изделия, предназначенные для введения катетера. Это изделие для одноразового использования.