РК-ИМН-5№017240

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017240

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2017

Дата истечения

13.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017240

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Нить хирургическая стерильная, нерассасывающаяся, плетеная мультифиламентная (черная, синяя) SILK с атравматическими иглами и без них, различных типоразмеров

Торговое название каз

Стерильді, сіңірілмейтін, өрілген мультифиламентті (қара, көк) SILK хирургиялық жібі атравматикалық инелерімен және инелерсіз, түрлі типтік өлшемдерде

Назначение

Предназначена для работы с мягкими тканями и/или лигатурами в общей хирургии и офтальмологии.

Область применения

Общая хирургия, офтальмохирургия.

Класс безопасности

Класс 2 б – с повышенной степенью риска

Краткая техническая характеристика

Шелк представляет собой натуральный, нерассасывающийся, плетеный хирургический шовный материал, получаемый из кокона тутового шелкопряда. Шелк для плетеного материала проходит переработку, в ходе которой удаляются естественный воск и смолы. Плетеный шелк покрывается воском или силиконом. При обработке натурального шелка серициновая смола не удаляется, а используется для удерживания перекрученных волокон. Шелк окрашен в черный или синий цвет. Шелк представлен линейкой различных по толщине и длине изделий, поставляемых как отдельно, так и в комбинации с разными типами атравматических игл из нержавеющей стали.

Краткая техническая характеристика каз

Жібек т?т жібек ??ртыны? ??рса?ынан алынатын таби?и, сі?ірілмейтін, ?рілген хирургиялы? тігіс материалы болып табылады. ?рілген материал?а арнал?ан жібек ?айта ??деуден ?ткізіледі, ??деу барысында таби?и балауызы мен шайырлары кетіріледі. ?рілген жібек балауызбен немесе силиконмен жабылады. Таби?и жібекті ??деу кезінде серицин шайыры кетіріп тасталмайды, ол б?ратыл?ан талшы?тарды ?стап т?ру ?шін пайдаланылады. Жібек ?ара немесе к?к т?ске боялады. Жібек ?алы?ды?ы мен ?зынды?ы жа?ынан ?р т?рлі, б?лек те, тот баспайтын болаттан жасал?ан атравматикалы? инелерді? т?рлі типтерімен біріктіріліп те жеткізілетін б?йымдар желісі болып табылады.

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
723760	Нить хирургическая из натурального шелка, стерильная	Стерильная натуральная нерассасывающаяся нить (как правило, покрытая пчелиным воском или силиконом), изготавливаемая из шелка-сырца, производимого гусеницами тутового шелкопряда, предназначенная для соединения (т.е., аппроксимации) краев раны мягких тканей или разреза путем сшивания или для лигирования мягких тканей; может комплектоваться одноразовой иглой. Нить обеспечивает временную поддержку раны до тех пор, пока она не будет в достаточной степени вылечена, чтобы справляться с обычными нагрузками. Хотя материал классифицируется как нерассасывающийся, он может усваиваться за счет протеолиза по истечении длительного периода времени. Это изделие для одноразового использования.