РК-ИМН-5№017238

Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)

РК-ИМН-5№017238

Вернуться к списку

Основные сведения

Тип

МИ

Дата регистрации

13.11.2017

Дата истечения

13.11.2022

Рег.номер каз

ҚР-ММБ-5№017238

Вид регистрации

Регистрация

Срок регистрации

Срок хранения

5 г.

Торговое название

Повязка стерильная хирургическая прозрачная для ран на полиуретановой основе OctaCare, размерами: 5см х 7,5см, 5см х 9см, 9см х 10см, 9см х 15см, 9см х 20см, 9см х 25см, 9см х 30см

Торговое название каз

Жараға арналған стерильді, хирургиялық, мөлдір, полиуретан негізіндегі OctaCare таңғышы, өлшемдері: 5см х 7,5см, 5см х 9см, 9см х 10см, 9см х 15см, 9см х 20см, 9см х 25см, 9см х 30см

Назначение

Предназначена для защиты поврежденной кожи и фиксации изделий медицинского назначения на коже

Область применения

ЛПУ, в быту

Класс безопасности

Класс 1 – с низкой степенью риска

Краткая техническая характеристика

Основа: полиуретановая пленка, 30 г/см. Прокладочная бумага: цельная гигроскопическая прокладка 200 г/см. Клейкая лента: акриловый адгезив 25 г/см. Воздухопроницаемая, гипоаллергенная пленка обеспечивает непроницаемый барьер для жидкостей, бактерий и вирусов

Краткая техническая характеристика каз

Негізі: полиуретанды ?лбір, 30 г/см. Т?сем ?а?азы: т?тас гигроскопиялы? т?сем 200 г/см. Желімді лента: акрилді адгезив 25 г/см. Ауа ?ткізетін, гипоаллергенді ?лбір с?йы?ты?тар, бактериялар ж?не вирустар ?шін ?ткізбейтін б?гетті ?амтамасыз етеді

Комментарий к сроку хранения

код НМИРК	Наименование	Описание
989457	Повязка пленочная полупроницаемая антибактериальная из синтетического полимера, адгезивная	Стерильное, прозрачное, полупроницаемое (т.е., непроницаемое для жидкости, проницаемое для паров и газов) покрытие для ран или пораженных тканей для обеспечения защиты (например, от грязи, воды) и/или ускорения излечения, которое содержит антибактериальное вещество. Это тонкая прозрачная пленка, сделанная из синтетического полимера с самоклеящимся материалом с одной стороны, которую можно напрямую прикладывать к ткани или использовать в сочетании с другими повязками (например, марлей) для защиты послеоперационных хирургических швов, язв, ожогов, разрывов, царапин, мест введения медицинских изделий, донорского участка/участка ткани для трансплантации. Также может использоваться для прикрепления к коже других медицинских изделий (например, катетеров, дренажей, электродов, троакаров). Это изделие для одноразового использования.