РК-МТ-5№017235
- Помощь в регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре (РУ)
- Внесение изменений в действующее регистрационное удостоверение (ВИРД)
- Разработка всех необходимых документов для регистрации (подготовка регистрационного досье)
- Проведение испытаний (технические, клинические, токсикологические)
РК-МТ-5№017235
Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2017
Дата истечения
13.11.2022
Рег.номер каз
ҚР-МТ-5№017235
Вид регистрации
Регистрация
Срок регистрации
5
Срок хранения
0
Торговое название
Система цифровая радиографическая в следующих вариантах исполнения: GC85A, GC70
Торговое название каз
Цифрлық радиографиялық жүйесі мынадай орындалу нұсқаларында: GC85A, GC70
Назначение
Система предназначена для проведения широкого ряда рентгенографических исследований. Рентгеновское экспонирование с использованием цифрового плоско-панельного детектора, фиксированного или портативного.
Область применения
Система используется в лечебных и диагностических медицинских учреждениях, в стационарных условиях. Применима в области общей рентгенологии, педиатрии, ортопедии, травматологии, хирургии, в отделениях интенсивной терапии.
Класс безопасности
Класс 2 б – с повышенной степенью риска
Краткая техническая характеристика
Электропитание: 3 фазы, 380/400/480 в переменного тока, частота 50/60 Гц. Потребление энергии - 120 кВа (макс.). Рентгеновский генератор: Максимальная производительность - 52 кВт/65 кВт/80 кВт/82 кВт, 40-150 кВ пик/150 кВ пик, диапазон мА - 10~640 мА; 10~1000 мА. Частота переключения - 30 кГц. Блок рентгеновской трубки: Материал - молибден, покрытый рений-вольфрамом. Напряжение трубки: 40-150 кВ; Угол анода: 12°. Теплоемкость трубки: 300 тепл.ед. (210 кДж)/600 тепл.ед. (420 кДж). Размер фокальных пятен: 0,6 мм/1,2 мм. Постоянная фильтрация: 0.9 мм или 1.1 мм в Al эквив. при 75 кВ. Автоматический коллиматор: Управление шторками: моторизированное, 4-х осевое. Управление коллимацией: ручное или автоматическое. Устройство потолочного крепления штатива трубки: Минимальное расстояние фокус-потолок: 100 см. Диапазон вертикального перемещения: 180 см; Диапазон вращения трубки: ±120°; Диапазон вращения штатива: 157° ~ + 183°; Скорость вертикального передвижения: 100 мм/сек. Стол пациента радиографический: Размеры деки стола (Д * Ш) - 2400 мм * 800 мм; 6 плоскостей передвижения деки; Регулировка высоты (вверх/вниз) - 545~900 мм; Продольное перемещение (влево/вправо) ±480 мм; Поперечное перемещение (назад/вперед) ±140 мм. Вертикальный радиографический стенд: Диапазон передвижения вверх/вниз - 400~1800 мм; Наклон детектора -20°~+90°; Диапазон поворота детектора - 0°~+45°. Отсеивающий растр: 460 мм *460 мм, 215 пар линий/дюйм, 10:1, фокусное расстояние 100 см, 130 см или 180 см, углеродное покрытие. Плоско панельный детектор: тип – фиксированный/ портативный/ проводной/беспроводной; Размер (активная область) - 17" *17" (43 см *43 см)/ 17" * 14" (43 см * 36 см); 17" * 14" (43см * 35 см); 12" * 10" (30 см * 25 см); Активная матрица детектора – 3072 * 3072 пикс./ 3036 * 3040 пикс./ 3040 * 2466 пикс./ 2108 * 1750 пикс./ 2430 *1994 пикс./ 2880*2400 пикс.; А/ц преобразование (глубина пикселя) – 12 бит/14 бит/16 бит серой шкалы; Пространственное разрешение - 3.5/2.9/3.3 пар линий/мм.
Краткая техническая характеристика каз
Электр ?уаты: 3 фаза, 380/400/480 В ауыспалы ток, 50/60 Гц. Энергияны т?тыну: 120 кВа (е? жо?.). Рентгендік генератор: Е? жо?ары ?ндірілуі: 52 кВт/65 кВт/80 кВт/82 кВт, 40-150 кВ пик/150 кВ пик, диапазон мА - 10~640 мА; 10~1000 мА. Ажыратып ?осу жиілігі: 30 кГц. Рентген т?тігі блогы: Материал - молибден? рений-вольфраммен ?аптал?ан. Т?тік кернеуі: 40-150 кВ; Анод б?рышы: 12°. Т?тікті? жылу сыйымдылы?ы: 300 жылу бірл. (210 кДж)/600 жылу бірлі (420 кДж). Фокальді да?тар ?лшемі: 0,6 мм/1,2 мм. Т?ра?ты с?зу: 0.9 мм немесе 1.1 мм Al эквив. 75 кВ бол?анда. Автоматты? коллиматор: пердені бас?ару: моторлы, 4 осьті. Коллимацияны бас?ару: ?олмен немесе автоматты?. Т?тік штативіні? т?беге бекіту ??рыл?ысы: фокус-т?бе е? т?менгі ара?ашы?ты?ы: 100 см. Тігінен жылжу диапазоны: 180 см; Т?тікті айналдыру диапазоны: ±120°; Штативті айналдыру диапазоны: 157° ~ + 183°; Тігінен жылжу жылдамды?ы: 100 мм/сек. Радиографиялы? пациент ?стелі: ?стел ?апталыны? ?лшемдері (? * Е) - 2400 мм * 800 мм; ?апталы жылжуыны? 6 тегістіктері; Биіктігін реттеу (жо?ары/т?мен) - 545~900 мм; ?зына бойы жылжу (сол?а/о??а) ±480 мм; К?лдене? жылжу (арт?а/ал?а) ±140 мм. Радиографиялы? тік стенд: Жо?ары/т?мен жылжу диапазоны - 400~1800 мм; Детектор к?лбеу -20°~+90°; Детекторды? б?рылу диапазоны - 0°~+45°. Сепкіш растр: 460 мм *460 мм, 215 ж?п желі/дюйм, 10:1, фокусты? ара?ашы?ты? 100 см, 130 см немесе180 см, к?міртекті жабын. Тегіс панельді детектор: типі – бекітілген/ портативтік/ сымды/сымсыз; ?лшемі (белсенді аума?ы) - 17" *17" (43 см *43 см)/ 17" * 14" (43 см * 36 см); 17" * 14" (43см * 35 см); 12" * 10" (30 см * 25 см); Детекторды? белсенді матрицасы – 3072 * 3072 пикс./ 3036 * 3040 пикс./ 3040 * 2466 пикс./ 2108 * 1750 пикс./ 2430 *1994 пикс./ 2880*2400 пикс.; А/ц ?згеруі (пиксельді? тере?дігі) – 12 бит/14 бит/16 бит с?р шкала; Ке?істіктік м?мкіндігі - 3.5/2.9/3.3 ж?п желі/мм.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
| код НМИРК | Наименование | Описание |
|---|---|---|
| 932491 | Система рентгеновская диагностическая стационарная общего назначения, цифровая | Комплект изделий, которые представляют собой стационарную цифровую диагностическую рентгеновскую систему общего назначения, используемую для получения разнообразных плановых плоскостных рентгеновских изображений. Система использует цифровые средства для получения и отображения изображений, а также для манипуляций с ними. Стационарная конструкция предполагает установку и использование изделий в фиксированном месте в здании или в транспортном фургоне (передвижном фургоне для визуализации). Система состоит из модульных конфигураций, которые можно усовершенствовать путем добавления компонентов с аппаратным/программным обеспечением. К данному виду не относятся системы для флуороскопии или томографии. |