РК-ИМН-5№009728

РК-ИМН-5№009728

Основные сведения
Тип
МИ
Дата регистрации
13.11.2017
Дата истечения
Бессрочный
Рег.номер каз
ҚР-ММБ-5№009728
Вид регистрации
Перерегистрация
Срок регистрации
Срок хранения
5 г.
Торговое название
Шунтирующая система Strata II и Strata NSC с принадлежностями
Торговое название каз
Strata II және Strata NSC шунттағыш жүйесі керек-жарақтарымен
Назначение
Предназначена для дооперационного и неинвазивного послеоперационного регулирования уровня давления. Позволяет регулировать уровень давления и снижает травматичность и вероятность повторных ревизий, связанных с изменеием внутричерепного давления.
Область применения
Шунтирующая система Strata II и Strata NSC с принадлежностями применяется в нейрохирургии
Класс безопасности
Класс 3 – с высокой степенью риска
Краткая техническая характеристика
1. Шунтирующая система Strata II, малая 46856 (длина катетера - 120 см), 27814 (длина катетера - 90 см): - клапан Strata II малый - интегрированный перитонеальный катетер, стандартный, импрегнирован барием - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера (не показан) 2. Шунтирующая система Strata II, стандартная 46866 (длина катетера - 120 см), 27815 (дина катетера - 90 см): - клапан Strata II стандартный - интегрированный перитонеальный катетер, стандартный, прозрачный, с полосой импрегнированной барием - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера, 60 см (не показан) 3. Шунтирующая система Strata II с БиоГлайд 27818 (размер клапана - малый), 27819 (размер клапана - стандартный): - клапан Strata II - интегрированный перитонеальный катетер, стандартный, прозрачный, с полосой импрегнированной барием - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера, 60 см (не показан) 4. Шунтирующая система Strata II малая 46871 (вентрикулярный катетер - 8 см, перитонеальный катетер - 120 см), 46876 (вентрикулярный катетер - 11.5 см, перитонеальный катетер - 120 см): - клапан Strata II - интегрированный вентрикулярный катетер, стандартный, импрегнирован барием - интегрированный перитонеальный катетер, стандартный, импрегнирован барием - одноразовый интродьюсер для быстрого сброса катетера (не показан) - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера, 60 см (не показан) 5. Шунтирующая система Strata II малая 27820: - клапан Strata II, малый - интегрированный вентрикулярный катетер, малый, импрегнирован барием - интегрированный перитонеальный катетер, малый, импрегнирован барием - угловая клипса - одноразовый интродьюсер для быстрого сброса катетера (не показан) - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера, 60 см (не показан) 6. Шунтирующая система Strata II малая с БиоГлайд 27824: - клапан Strata II, малый - интегрированный вентрикулярный катетер, стандартный, прозрачный, с полосой импрегнированной барием - интегрированный перитонеальный катетер, стандартный, прозрачный, с полосой импрегнированной барием - угловая клипса - одноразовый интродьюсер для быстрого сброса катетера (не показан) - одноразовый проводник для подкожного проведения катетера, 60 см (не показан) - Tuohy-Borst адаптер (не показан) 7. Шунтирующая система Strata II, стандартная 46881 (вентрикулярный катетер - 11 см, перитонеальный катетер - 120 см), 46886 (вентрикулярный катетер - 13.5 см, перитонеальный кат.
Краткая техническая характеристика каз
1. Strata II шунттағыш жүйесі, шағын 46856 (катетер ұзындығы - 120 см), 27814 (катетер ұзындығы - 90 см): - Strata II клапаны шағын - біріктірілген перитонеальді катетер, стандартты, бариймен импрегнирленген - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш (көрсетілмеген) 2. Strata II шунттағыш жүйесі, стандартты 46866 (катетер ұзындығы - 120 см), 27815 (катетер ұзындығы - 90 см): - Strata II клапаны стандартты - біріктірілген перитонеальді катетер, стандартты, мөлдір, жолағымен бариймен импрегнирленген - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш, 60 см (көрсетілмеген) 3. Strata II шунттағыш жүйесі БиоГлайд-пен 27818 (клапан өлшемі - шағын), 27819 (клапан өлшемі - стандартты): - Strata II клапаны - біріктірілген перитонеальді катетер, стандартты, мөлдір, жолағымен, бариймен импрегнирленген - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш, 60 см (көрсетілмеген) 4. Strata II шунттағыш жүйесі шағын 46871 (вентрикулярлық катетер - 8 см, перитонеальді катетер - 120 см), 46876 (вентрикулярный катетер - 11.5 см, перитонеальді катетер - 120 см): - Strata II клапаны - біріктірілген вентрикулярлық катетер, стандартты, бариймен импрегнирленген - біріктірілген перитонеальді катетер, стандартты, бариймен импрегнирленген - катетерді жылдам тастауға арналған бір реттік интродьюсер (көрсетілмеген) - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш, 60 см (көрсетілмеген) 5. Strata II шунттағыш жүйесі шағын 27820: - клапан Strata II, шағын - біріктірілген вентрикулярлық катетер, шағын, бариймен импрегнирленген - біріктірілген перитонеальді катетер, шағын, бариймен импрегнирленген - бұрыш клипсасы - катетерді жылдам тастауға арналған бір реттік интродьюсер (көрсетілмеген) - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш, 60 см (көрсетілмеген) 6. Strata II шунттағыш жүйесі шағын БиоГлайд-пен 27824: - Strata II клапаны, шағын - біріктірілген вентрикулярлық катетер, стандартты, мөлдір, жолағымен, бариймен импрегнирленген - біріктірілген перитонеальді катетер, стандартты, мөлдір, жолағымен, бариймен импрегнирленген - бұрыш клипсасы - катетерді жылдам тастауға арналған бір реттік интродьюсер (көрсетілмеген) - катетерді тері астына өткізуге арналған бір реттік өткізгіш, 60 см (көрсетілмеген) - Tuohy-Borst адаптер (көрсетілмеген) 7. Strata II шунттағыш жүйесі, стандартты 46881 (вентрикулярлық катетер - 11 см, перитонеальді катетер - 120 см), 46886 (вентрикулярлық катетер - 13.5 см, перитонеальді катетер - 120 см): - Strata II клапаны, стандартты - біріктірілген вентрикулярлық катетер, стандартты.
Признаки
Комментарий к сроку хранения
В сухом, защищенном от света месте
код НМИРК Наименование Описание
628590 Шунт вентрикулоатриальный Стерильное имплантируемое изделие, предназначенное для выведения излишков спинномозговой жидкости (СМЖ) из желудочков (заполненных жидкостью полостей) головного мозга в правое предсердие, где она может поглотиться организмом, в качестве лечения повышенного внутричерепного давления (например, вызванного гидроцефалией). Шунт, как правило, состоит из интрацеребрального вентрикулярного катетера, механического клапана шунта, который обычно открывается при заданном уровне давления, и атриального катетера, который направляет СМЖ к правому предсердию. Изготавливается из пластиковых и силиконовых материалов; могут прилагаться одноразовые изделия, необходимые для имплантации.